国内外癌症疫苗研发加速！癌症疫苗真的能防复发吗？多项临床数据出炉，带来这些积极信号

2026年1月20日，Moderna公布其个体化新抗原疫苗mRNA-4157（intismeran autogene）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗，用于高危黑色素瘤患者术后辅助治疗，在五年随访中展现出持续且显著的临床获益。与单用帕博利珠单抗相比，该组合疗法将患者的复发或死亡风险大幅降低了49%。

mRNA-4157是一款mRNA疫苗，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，基于患者肿瘤DNA序列的独特突变特征设计和生产。五年随访证实，mRNA-4157联合PD-1抑制剂可显著延长无复发生存期，为高危患者提供长期保护。

国际浪潮：多技术路径齐头并进

而这并非孤例。近年来，癌症疫苗领域捷报频传，除mRNA技术外，全球科研机构正多路径探索癌症疫苗的无限可能：

BioNTech个性化mRNA癌症疫苗（BNT122）联合PD-L1抑制剂在胰腺癌术后治疗中，显著延长了无复发生存期。试验结果显示：16例患者中8例患者产生了T细胞反应。未应答的8例患者中，中位无复发生存期（RFS）为13.4个月，有应答的8例患者仍生存，疾病进展或死亡的风险降低92%。

而BioNTech的另一款mRNA癌症疫苗（BNT116）联合cemiplimab在晚期非小细胞肺癌中也展现出积极效果：20名患者中9名患者出现部分反应（PR），有7人（35%）疾病稳定。确认客观缓解率为45%，疾病控制率为80%，

法国Transgene公司的个性化新抗原癌症疫苗TG4050在治疗头颈癌患者的临床试验中，所有接受治疗的患者在两年内均保持无复发状态。

NEC生物公司的癌症疫苗NECVAX-NEO1与检查点抑制剂在实体瘤中的1期临床试验中观察到了令人鼓舞的免疫反应：83%的患者病情稳定，所有患者体内均检测到了疫苗所包含的具有免疫原性的新抗原表位。

西奈山医学学院蒂施癌症研究人员也曾报道个性化新抗原疫苗PGV001联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗在尿路上皮癌治疗中的潜力。这项Ⅰ期临床试验（NCT03359239）研究结果显示：

辅助治疗组（4例）：3例（75%）无复发迹象。

转移性疾病治疗（6例）：2例（40%）肿瘤显著缩小。

关于肿瘤疫苗

癌症疫苗是一种免疫疗法，可以“教育”免疫系统识别并消灭癌细胞。第一款疫苗由爱德华·詹纳博士于1796年开发，用于防治天花（Variola）。此后，多种疫苗已有助于控制甚至消除人类和动物中易发流行病和大流行的感染。

癌症疫苗大致分为两类：治疗性和预防性癌症疫苗。治疗性癌症疫苗是通过诱导强大的细胞免疫反应，消灭现有癌细胞并建立持久的免疫记忆以防止复发，例如首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的DC疫苗Sipuleucel-T，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，是迄今为止FDA批准的的癌症治疗疫苗中的一款。

中国力量：本土研发加速追赶

目前，国内企业在这一领域也取得了重要进展。

康方生物首个自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利或依沃西用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。

新合生物依托AI技术自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001也在国内启动Ⅰ期临床研究。此前，研究者发起的临床研究（IIT）数据证实，XH001安全性良好，能够高效激活患者的抗肿瘤特异性免疫应答，精准清除肿瘤细胞。

威斯津生物的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗WGc-043注射液在NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）中取得42.86%的缓解率，其中3例患者实现部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为57.14%。

2024年海军医科大学长海医院肿瘤科研究人员以及上海瑞金医院研究人员分别分享了mRNA疫苗联合PD-1抑制剂在晚期食管鳞状细胞癌等实体瘤的治疗效果。

食管癌：一名既往接受手术的复发转移性食管癌患者经mRNA疫苗治疗后实现部分缓解（PR），停止疫苗治疗38周后，肿瘤仍在继续缩小。