对于一些老年人来说，轻者出现下肢怕冷、麻木、轻度疼痛。重者甚至出现间歇性跛行。严重者甚至肢端发生严重溃疡或坏疽，从足趾开始，逐渐向上蔓延，单独足背或足根发生溃疡坏疽合并感染，一回溃烂，还有恶臭，出现疼痛或不痛久治不愈！

下肢麻木疼痛，引起跛行

这是一些老人常见疾病之一，是由下肢溃疡引起，应该引起患者注意，及早治疗，控制进展，防止出现严重问题，最后不得不截肢！令人痛心和惋惜，规范治疗下肢溃疡是非常必要的，可以避免坏疽感染，甚至截肢的悲剧！

下肢溃疡是什么

下肢溃疡是外科常见病，主要是指小腿或足部皮肤长期不愈合的伤口，表现为下肢皮肤长期不愈或反复溃烂，部分可能癌变或需要截肢，其主要病因是90%以上源于静脉疾病，其主要病因是血液循环障碍、糖尿病、感染、外伤或自身免疫疾病导致，所以要注意原发病的控制，减少下肢溃疡的发生，而一旦发病就需要选择适合的药物治疗。传统治疗药物疗效有限，需要研发新药来解决治疗尴尬的局面，这是非常必要的，国产塞多明基注射液获批上市，为患者治疗提供了新选择！

第一，1类国产新药塞多明基注射液上市，下肢溃疡治疗有了新武器

下肢溃疡是常见病，起初可能只是麻木疼痛，人们往往会忽视，不去治疗，结果小病酿成大病，甚至成为不治之症，最终导致失去生命，令人心痛，原因是多方面的，其中最主要原因之一就是无好药可用。

2026年5月28日获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市的塞多明基注射液，它属于国家1类新药，与传统治疗药物相比具有显著优势，用于治疗严重的下肢缺血性溃疡，为患者治疗提供了新武器。

第二，塞多明基注射液是创新的国产基因治疗药物，填补国内空白

对于下肢溃疡的治疗，有传统治疗药物和新型治疗药物两大类，它们各有优缺点，其中新药在疗效或安全性上更有优势，尤其是近年研发的基因药物，更是重量级的创新，疗效也是非常卓越，让人刮目相看。

塞多明基注射液是国产1类创新药

基因治疗药物是通过修改或替换异常基因来治疗疾病的生物制剂，核心原理包括基因替代、编辑或调控等，主要用于遗传病、癌症等难治性疾病。塞多明基注射液就是其中的杰出代表之一，它是一种创新的国产基因治疗药物，它是一种我国自主研发，是一种全新的治疗方式，填补该疾病领域治疗空白，实现基因治疗新突破。

第三，塞多明基注射液具有独一无二的作用机制

目前，在下肢溃疡的治疗药物中，都是传统治疗作用机制，基因治疗只有该药物，具有独一无二的作用机制。

塞多明基注射液可以将重组肝细胞生长因子基因精准送至缺血部位骨骼肌细胞，使其能够继续表达并分泌具有生物活性的HGF蛋白，通过激活HGF/c-MET信号通路，从分子层面诱导人体自然生长出新的血管网络，实现侧枝循环的自然重建，从而根本上改善远端组织血流灌注，从而达到治疗下肢缺血溃疡目的。

第四，临床试验结果显示疗效显著，愈合率高达60.9%

对于下肢溃疡的治疗，除了手术治疗之外，对于那些不愿意手术或者不适合手术的患者需要采用药物治疗，它能够显著促进溃疡愈合，治疗180天，溃疡完全愈合率达32.3%，显著优于安慰剂组的14.8%，以溃疡面积缩小50%为标准的愈合有效率达到60.9%，同样显示出显著优势。

愈合率超过60%

第五，显著降低截肢和死亡风险高达87%

对于下肢溃疡的患者来说，最严重的是无法治疗，只能采取截肢的方法，否则会失去生命，传统治疗药物束手无策，新型治疗药物带来了希望，使患者截肢和死亡风险大大降低，临床试验结果显示，治疗180天时，大截肢率仅有1.9%，远低于安慰剂组的8.8%，与安慰剂组相比，塞多明基注射液显著降低87%的大截肢或死亡复合风险。

下肢怕冷麻木疼痛无好药，国产1 类新药塞多明基注射液是基因治疗药物，填补治疗空白，降低87%截肢和死亡风险。