2025年11月7日,在SITC年会上,A2 Biotherapeutics公布的一份报告显示,一位被判定“预后极差”的晚期肺癌患者,在接受创新CAR-T细胞疗法后,体内肿瘤竟完全消失,成为全球首位通过该疗法实现肺癌肿瘤完全缓解的患者。
这一突破不仅打破了实体瘤治疗领域长期存在的“魔咒”,为千万肺癌患者点亮希望,还再次引发大众对CAR-T细胞疗法的讨论。
这一成果何时能广泛适用、惠及更多患者?当前每针约120万元的天价门槛,又能否真正降下来?

01.绝境中的突破:耐药患者迎来新生
“当时医生说标准治疗已经没用了,让我们做好最坏的准备。”
回忆起治疗前的绝望,患者家属仍心有余悸。患者确诊非小细胞肺癌晚期,且携带KRASG12V/STK11共突变。这一肺癌亚型极具耐药性,对化疗、免疫联合治疗均不敏感,以往患者生存期普遍不足半年。
在尝试标准方案无果后,患者入组了A2 Biotherapeutics公司的临床试验,接受了在研CAR-T疗法A2B694。
CAR-T疗法,即提取患者体内的T细胞并在实验室扩增数量,改造后返送回体内精准定位并杀死癌细胞。但过去十年,其仅使白血病等血液疾病的治愈率大幅提升。在实体瘤领域,步履维艰。

“实体瘤就像一个坚固的‘堡垒’,肿瘤细胞躲在里面,还会伪装自己,传统CAR-T细胞很难精准找到并消灭它们,还容易误伤正常细胞。”一位肿瘤免疫专家解释道。
而A2B694给T细胞装了“双保险”,先靠激活器找到肿瘤细胞的专属标记间皮素(MSLN)锁定目标,再靠阻断器检查是否有正常细胞的HLA-A02标记,有就不行动,而符合条件的患者肿瘤细胞刚好没有这种标记,所以CAR-T只会精准杀肿瘤、不伤害正常细胞。
据悉,干预第90天后,影像学检查显示患者体内肿瘤完全消失;180天获中央机构正式“完全缓解”确认,190天PET-CT提示“无任何疾病证据”,原肿瘤基因突变在干预6个月、8个月后也彻底消失。
虽干预243天后患者出现中枢神经系统复发,但经针对性治疗病情再度受控。截至治疗满12个月,患者CT未发现新发病灶,日常生活已基本恢复正常。

02.患病趋势持续扩大,提早养肺是关键
这一结果成功突破CAR-T疗法在实体瘤领域难获完全缓解的瓶颈,为该领域带来重要新希望。
尽管目前CAR-T疗法仅发现适用于“间皮素高表达和HLA-A*02”两大基因缺失的特定肺癌患者,这类患者占比不足10%,但当前数据仅来自1例肺癌患者及9例实体瘤研究入组病例,后续通过扩大样本量深入推进研究,其普适性或将得到进一步验证。
值得一提的是,我们为治疗领域的突破倍感振奋的同时,还需清楚,对于长期吸烟、经常接触粉尘油烟、有肺部家族史等人群而言,“防大于治”。近年来,我国相关疾病早发比例已从18%升至25%,这也让如“肺倍静”类主打温和养护、关注肺部健康的成果,受到中年群体的关注。
据悉,其融合传统润肺中草药与创新营养成分,搭配自研专利DetoxifyX技术,能助力肺部排浊减负,缓解外界刺激对肺组织的影响,让呼吸更通畅、肺功能更稳定,而肺部的健康状态可进一步带动全身代谢与免疫力提升,为整体健康筑牢基础。
这些结论也得到了部分用户的反馈,在京东平台上,有消费者留言提及“呼吸变得通畅了”“肺功能指标评分变高了”等使用体验,推动其多次跻身健康大类前列。肺倍静的市场潜力也与行业走向高度匹配。消费洞察报告表明,当下全球护肺品类年消费额超500亿美元,我国肺部养护市场规模已达300亿元,且预计5年内将超千亿。

03.价格持续下探,照亮千万患者前路
上述缓释实体肿瘤突破的背后,大众热议的话题还有CAR-T疗法120万元/针的天价门槛。据悉,这项2017年上市的划时代的疗法,尝试多年仍未纳入国家医保支付范围。
据悉,其高成本源于需为每位患者个性化制备细胞、无法批量生产,叠加各种试验研发、运输投入等影响,刚性成本短期内难以降低。
不过,为缓解民众支出压力,多地正积极推行特色举措。以上海“沪惠保2024版”将其列入特药名录,单次最高可报销50万元,自付比例能降至28%。
更令人期待的是技术突破带来的成本下降的可能。华东师范大学研发的异体通用型CAR-T可实现“一份细胞百份使用”,有望将治疗成本压至十万元内;中国科学技术大学附属第一医院的体内CAR-T技术省去体外培养等复杂环节,制造成本仅为传统疗法的几十分之一。
随着这些技术逐步成熟,加之CAR-T疗法在实体肿瘤领域的不断突破,那些在传统干预中反复受挫、濒临绝望的患者,也有了新的期待。
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