2023年,Tony Hout在一次严重晒伤后发现耳朵顶部有一处溃疡,它不断结痂流血。“我以为只是愈合很慢,”他回忆道。直到2024年3月,他的耳朵在一次家庭湖边旅行中肿胀、发红且疼痛。皮肤科医生对耳部溃疡和胸部的一处斑点做了活检,结果显示为2期黑色素瘤。
Tony Hout与他的妻子。图片来源:MD安德森癌症中心
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黑色素瘤是一种比较致命的皮肤癌,当皮肤中称为黑色素细胞的色素生成细胞开始失控繁殖时,就会发生这种情况。黑色素瘤可以由现有痣形成,也可以发展在无瑕疵的皮肤上。如果出现不对称、边缘模糊、不规则痣,建议到皮肤科或黑色素瘤专科做一次检查。
Tony Hout到极负盛名的MD安德森癌症中心之后,医生在手术又在他颈部淋巴结中发现了黑色素瘤。得知黑色素瘤已经扩散之后,Tony迫切的想了解自己目前可以接受哪些治疗选择。
其实这是很多人就医后的常见路径。一般是发现病情,去医院就医,医生给出诊断,然后就会想知道为什么会得这个病以及怎么治。但是Tony Hout与我们不同的是,他去到的是极负盛名的MD安德森癌症中心,这是美国排名非常高的专注癌症诊疗的癌症中心。作为发达国家的美国,治疗选择与手段相对来说是比较多的。所以Tony Hout加入了一项测试个性化信使RNA(mRNA)癌症疫苗的临床试验中。
关于Tony Hout接受的疫苗
mRNA这项技术在新冠期间被众人熟知,可以预防感染发病。现在科学家针对这项技术进行了改进,通过分析患者手术中切除的肿瘤,从中识别使其不同于正常细胞的基因变化,然后制造出一款专门针对这些信息的mRNA疫苗。这样注射疫苗之后,mRNA疫苗就会训练免疫系统,让它们能够更精准的识别出肿瘤细胞,提高杀伤效果。
Tony Hout接受的这款疫苗(Intismeran)是由Moderna与默沙东联合研发的mRNA疫苗,根据2026年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布的三期临床试验结果,与单用帕博利珠单抗相比,Intismeran联合帕博利珠单抗(K药)将癌症复发或死亡风险降低了42%,远处转移或死亡的风险降低了38%。
Tony Hout在今年5月进行了为期两年的随访,医生表示可以把复查频率从每三个月一次改为六个月一次,这是一个非常令人鼓舞的消息,表明Tony Hout现在情况稳定,没有出现复发转移的情况。
Tony Hout的故事是一个令人鼓舞的个体案例,Intismeran被证明在特定人群中确实是有效的。目前,Moderna与默沙东正在计划向美国药品监管局递交上市申请。同时,这个疫苗也已经在非小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌中开展临床试验。如果美国FDA成功获批了这款疫苗,那么癌症疫苗领域将会迎来一个高潮,更证明了这种利用疫苗对抗癌症的想法是可行的。
中国患者有哪些选择?
在国内视角来看,Intismeran疫苗三期研究的成功,将会刺激国内同赛道研发的加速。这款疫苗,它不一定会让国内多数患者受益,因为这是一款在欧美人群中验证成功的疗法,欧美主要是皮肤型黑色素瘤,中国主流的肢端型、黏膜型患者实际获益的可能性不大。但是它所验证的技术路线将会催生更多更贴合中国疾病特征的国产后续产品,例如立康生命科技的LK101、新合生物的XH001这些。
目前,部分国产产品已经通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策,为特定患者提供了一个提前使用的窗口。LK101的DC疫苗技术已作为“恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗技术”在博鳌落地应用。公开信息显示,其费用约为每针15万元,一个完整疗程(约6-7针)的总费用可能接近或超过100万元。
秦皇岛北戴河也为患者提供了一个在政策先行区内的治疗性、个体化DC疫苗的临床转化机会。主要聚焦于实体瘤的预后防复发,已在肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等多种瘤种中启动真实世界临床研究。早前公布的一组针对胰腺癌的早期数据显示,36例接受干预的患者,9个月总生存率达到71.4%。