「吡仑帕奈片」在华获批新适应症

医伴旅 2024-05-09 17:24:05

5月9日,国家药品监管管理局网站显示,卫材的自研产品吡仑帕奈片(perampanel)在华获批新适应症,治疗癫痫全身强直-阵挛发作。吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂,通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合从而抑制谷氨酸诱导的神经元过度兴奋,发挥抗癫痫作用。2012年7月,吡仑帕奈首次在欧盟获批上市,用于辅助治疗12岁及以上癫痫患者的伴或不伴继发全面性发作的癫痫局灶性发作。2019年,吡仑帕奈首次在中国获批上市,用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的辅助治疗。2021年,吡仑帕奈获批扩展新适应症,适用于4岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作的辅助治疗/单药治疗。

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