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日本小林制药丑闻

被丑闻缠身小林制药公司周五表示,一种由蓝色霉菌天然制成的化合物可能是其beni kо̄ji(红酵母米)膳食补充剂(现在与

被丑闻缠身小林制药公司周五表示,一种由蓝色霉菌天然制成的化合物可能是其beni kо̄ji(红酵母米)膳食补充剂(现在与5人死亡和114人住院有关)的健康损害的原因,并为其对这些问题的报告反应不佳表示歉意。

然而,这家总部位于大阪的制药商高管表示,它尚未在该化合物(短柔酸)与报告的健康损害之间建立明确的联系。

该公司在同一天报告了最近的致命病例,使总死亡人数达到5人——据说所有死者都是70至90岁的男性和女性。

在周五的新闻发布会上,小林制药公司表示,尽管它正在“开始找出”健康问题的原因,但要确定确切来源,仍有工作要做。该公司高管表示,该公司将与卫生部和国家卫生科学研究所合作,“尽快”识别这种有毒物质。

在该公司大阪工厂制造的一批产品中,一种来自蓝色霉菌的潜在有害物质可能进入补充剂。

还对工厂的质量控制提出了质疑,该公司承认其beni kōji生产线尚未获得良好制造规范(GMP)认证——这是一项适用于制药产品制造的措施。

卫生部强烈鼓励生产具有功能声明的食品的公司的工厂获得GMP证书,但尚未将其作为法律要求。然而,该公司表示,该工厂确实获得了大阪府政府的另一项食品安全认证。

由于年老等问题,制造有关批次的大阪工厂已被关闭,业务已转移到岐阜县。该公司表示,过去曾发生过一些小事件,不需要的物质进入工厂的生产线。

小林制药公司总裁Akihiro Kobayashi在新闻发布会上表示:“对于造成的巨大不便,我们向日本和海外的客户和业务合作伙伴表示歉意。”“我们再次对我们造成的严重社会问题表示最深切的歉意。”

该公司表示,其产品也在中国大陆和台湾等地消费,后者报告了一个健康问题。它表示,一旦补充和健康损害之间建立了因果关系,它将向外国客户提供与国内客户相同的支持,包括赔偿。

据这家制药商称,目前约有680名患者正在接受或计划接受与补充剂相关的治疗。该公司被查询淹没——到目前为止,它只能回复其中约30%。

周五,卫生部还设立了一条紧急热线来回应此类查询。

小林制药公司因对该事件反应不佳而受到批评。它收到了一位医生的报告,称一名患者在1月中旬住院,症状很可能与beni kōji补充剂有关。

但这家制药商在2月份甚至没有采取行动。它表示,它没有足够的信息来发布召回,但它根据其公司指导方针和律师的建议,尽快采取了行动。

Kobayashi说:“我们被批评为反应太慢,我们非常认真地对待这一点。”“但就我们而言,我们正在尽最大努力。”

与beni kōji补充剂相关的健康危害直到上周五才被曝光,当时这家制药商自愿召回其膳食补充剂系列,并宣布有多份报告称,人们在服用这些产品后出现严重的肾脏问题。

卫生部长Keizo Takemi批评该公司延迟公开回应,称“非常遗憾的是,小林制药在进行调查以确定(健康问题)原因时没有向政府提供任何信息。”

大阪市政府根据卫生部的命令,召回了三种产品——包括Beni Koji Koresute Herupu(大致翻译为Beni Koji胆固醇帮助),这是死者在死亡前一直在服用的补充剂。

该部还公布了Kobayashi Pharmaceutical提供的一份名单,列出了从制药商直接供应beni kōji的52家公司,以及173家公司(与这52家公司有些重叠)也在其产品中使用该物质。这些公司,包括制药商和食品制造商,必须提交一份报告,说明其产品是否含有Kobayashi Pharmaceutical提供的一定数量的beni kōji材料,或者在过去3年内至少收到过一次医生的健康损害报告。

一些公司,如大型便利店运营商Family Mart和日本消费者合作社联盟,已经发布了对其产品的自愿召回,这些产品使用Kobayashi Pharmaceutical生产的beni kōji作为预防措施,尽管尚未报告健康问题。

小林制药上周最初表示,由于丑闻,预计亏损约18亿日元(1190万美元)。然而,周五,该公司表示,鉴于问题已经变得如此大,它预计现在金额会高得多。