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八年多线治疗后复发的鼻咽癌,BNCT治疗450天仍维持完全缓解!什么样的患者适合关注这条路?

一位45岁的男性鼻咽癌患者。2017年确诊,此后八年里,放疗做了,化疗做了,免疫联合化疗也做了,淋巴结清扫手术也做了。2025年4月,左侧颈部淋巴结病灶再次进展。换了一套新的免疫联合化疗方案,疾病仍然继续进展。

但故事没有在这里结束。2025年7月,他参加了一项硼中子俘获治疗(BNCT)的药械联合注册临床试验。治疗后第60天,颈部靶病灶从32mm缩小到20mm,缩小超过37%。第270天,影像评估显示靶淋巴结短径已缩小至10毫米以下,达到完全缓解。到最近一次第450天随访,仍然维持CR状态。

当多线治疗后局部病灶还在进展、手术和放疗选项又变窄时,患者还有没有其他路可以评估?BNCT给出的答案是,有。

关于硼中子俘获治疗

BNCT,硼中子俘获治疗,把含硼药物和中子照射配合起来,让杀伤更多集中在肿瘤局部。患者先接受含硼药物,药物在肿瘤组织中有一定分布,再用中子照射病灶区域,通过局部核反应释放短射程、高能量传递的带电粒子,去杀伤肿瘤细胞。它更适合那些有明确局部可评估病灶、既往多线治疗后该病灶仍进展、手术和放疗选择受限、身体状态允许完成评估和治疗流程的患者。

传统放疗是用射线从体外往肿瘤里"轰",能量沿途衰减,正常组织也会受到伤害,所以需要分30多次、持续一个多月来完成。BNCT的逻辑完全不同:它是让癌细胞自己"吞下炸弹",然后从内部定点清除。多数患者只需要1到2次照射,每次30到60分钟,即可完成治疗。

这也是为什么BNCT被业内称为癌症的"第五疗法"——排在手术、化疗、传统放疗、免疫治疗之后,但走了一条完全不同的技术路径。

为什么这个案例值得关注?

回到文章开头的那位45岁患者。

他的治疗经历,在头颈部肿瘤复发患者中其实非常典型。鼻咽癌初次治疗效果通常不错,但一旦复发,尤其是经历了多轮放化疗后再次进展的患者,后续可选的方案非常有限。免疫治疗联合化疗在过去几年给了一些患者新的机会,但耐药问题始终存在。这位患者的处境,代表了一大批复发难治性头颈部肿瘤患者面临的困境。

BNCT在这个节点介入,等于是在常规手段耗尽之后,提供了一条全新的技术路径。它不依赖免疫系统去识别肿瘤(所以免疫耐药不影响它),不走传统的细胞毒性化疗路线(所以化疗耐药也不影响它),甚至不需要手术(所以手术无法切除也不是障碍)。它靠的是一套纯粹的物理+化学协同机制,直接在细胞层面完成杀伤。

而且,从时间线来看,BNCT起效并不慢。治疗后30天,靶病灶就开始缩小。60天时缩小超过37%,达到了部分缓解。270天达到完全缓解。对于一位此前多线治疗均在短期内进展的患者来说,这种持续且不断加深的缓解,临床意义非常大。

不只是一个案例,BNCT的整体数据也在快速积累

这位45岁患者的经历并非孤例。日本是BNCT临床应用走在前面的国家。2020年,日本正式批准BNCT用于不可切除的局部晚期或复发性头颈部肿瘤,并纳入国民健康保险。截至目前,日本已有超过500例头颈部肿瘤患者接受了BNCT治疗。日本全国上市后监测研究(PMS)的数据,覆盖162例患者,其中144例为头颈部鳞状细胞癌。结果显示,复发头颈部鳞癌患者的1年总生存率为78.8%,2年总生存率为60.7%。

过去,BNCT的核心技术掌握在日本和少数欧美国家手中,而且早期依赖核反应堆产生中子源,设备庞大、成本高昂,根本不可能在普通医院部署。加速器型中子源(AB-BNCT)的出现改变了这个格局——设备可以小型化,安装在医院里就能用。

中国的科研团队从2006年开始攻关,到2025年,国产首台具有完全自主知识产权的加速器BNCT系统在东莞市人民医院完成了首例复发鼻咽癌患者的治疗。2026年是国产BNCT的加速期。厦门弘爱完成Ⅰ期临床并启动Ⅱ期关键试验;海南博鳌的鹏博硼中子医院正式运营,成为中国首个获批开展BNCT临床应用的医疗机构;中核集团自主研发的注射用硼药获得国家药监局临床试验批件;国家药监局还在2026年10月发布了《硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点》,从监管层面为这个行业的规范化发展铺路。

从设备到硼药,从临床试验到监管框架,中国的BNCT正在形成完整的产业链。这对中国患者来说是一个实质性的利好:未来不出国门,就能接受这项在全球范围内被验证有效的治疗。