过去几年中，免疫治疗给癌症治疗领域带来了翻天覆地的变化，很多人都在期待下一代的免疫治疗能给我们更大的惊喜。

如今，免疫治疗2.0真的来了，还是一个国产药，它叫做IBI-363。

不久前，这一药物还爆出天价的授权费用，外国公司已支付的预付款就高达12亿美元。

天价转让费

现在一说到免疫治疗，大家首先想到的就是以PD-(L)1抗体为代表的免疫检查点抑制剂。其实在PD-(L)1抑制剂之前，还有一代经典的免疫疗法，那就是IL-2等细胞因子疗法。时至今日，细胞因子疗法依然在肾癌等一些癌症的治疗中发挥着作用。

只不过细胞因子疗法有个明显的缺点，它对肿瘤没有靶向药，全身应用的副作用太过明显，限制了更广泛的应用。有没有什么方法能让细胞因子也能准确的靶向肿瘤？

IBI-363就解决了这一问题，它是一个双特异性抗体：

一端靶向PD-1，不但能通过抑制PD-1激活T细胞，还能借此靶向肿瘤；另一端则靶向IL-2的受体，在进入肿瘤后通过IL-2通路进一步激活免疫，产生更强的抗肿瘤免疫反应

IBI-363在肿瘤中激活IL-2通路

目前，IBI-363已经在多个癌种中完成了初步的临床试验，并取得了很好的疗效。

非小细胞肺癌共纳入136例患者，72%既往接受过≥2线治疗。其中IBI-363 3mg/kg组的疗效较好[1]：30位3mg/kg组鳞癌患者客观缓解率达到43.3%，疾病控制率90%，中位无进展生存7.3个月25例3mg/kg组腺癌患者客观缓解率28.0%，疾病控制量76%，中位无进展生存期4.2个月

结直肠癌

共纳入141例患者，其中68人接受IBI-363单药治疗，73人接受IBI-363联合贝伐珠单抗治疗。两组分别有86.8%和90.4%的患者确定为MSS/pMMR，61.8%和64.8%的患者有肝转移63.2%和53.4%的患者接受过≥3线治疗。在试验疗法治疗后[2]：

IBI-363单药组客观缓解率12.7%，中位总生存期16.1个月IBI-363联合贝伐珠单抗组客观缓解率23.5%，中位总生存期尚未达到

其他实体瘤

共纳入24例胆道癌、头颈鳞癌、宫颈癌和卵巢癌患者[3]：

胆道癌患者11人可评估，1人部分缓解，9人病情稳定，客观缓解率9.1%，疾病控制率90.9%头颈鳞癌患者2人可评估，1人部分缓解并接受了根治性手术宫颈癌患者3人可评估，1人部分缓解，1人病情稳定卵巢癌患者2人可评估，1人部分缓解

期待将来随着研究的深入，IBI-363能够展现出更好的疗效，让免疫治疗2.0早日进入临床。

参考文献：

[1].Zhou J, Bai X, Chen Y, et al. First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC)[J]. 2025.

[2].Lin Z, Bai X, Liang X, et al. Efficacy and safety of IBI363 monotherapy or in combination with bevacizumab in patients with advanced colorectal cancer[J]. 2025.

[3].Bai X, Xu Q, Liang X, et al. First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody fusion protein IBI363 in patients with other solid tumors: Safety and efficacy results from a phase I study[J]. 2024.