现如今，男性勃起功能障碍（ED）变得越来越常见，与此同时抗ED药物也迎来爆发期。最近，国产药司美那非的上市也是赢得了不少的关注。而除了国产药物之外，“伟哥”类产品的仿制也一直是研发热门，其中他达拉非以其超长效的优势，更是颇受关注。
不过，说到仿制药，大家普遍存在一个顾虑：比进口的原研药便宜几十倍，效果一样吗？
一、价格相差几十倍，仿制他达拉非与原研药差在哪？确实，去买他达拉非，2块钱一片的有，几十块钱一片的也有，甚至原研药一片就要上百块。价格相差这么大，很难不引起大家的顾虑。是不是越便宜的效果就越差呢？
在探究价格差异前，先要了解原研药与仿制药的本质区别。
原研药是指原创性的新药，从药物分子的发现、研发到临床试验，再到最终获批上市，往往需要历经十几年，甚至几十年的漫长周期，投入的资金更是高达数亿元甚至更多。而仿制药是在原研药专利到期后，其他药企复制生产的药品。相比于原研药，研发成本会低很多，所以定价也会更便宜。
我国对仿制药有着严格的审批标准，要求其在活性成分、剂型、质量等方面，都必须与原研药保持一致，并且要通过生物等效性试验，也就是现在国家推行的一致性评价。
当然了，这也不是说仿制药就一定能保证与原研药绝对一样。
因为仿制药的临床试验主要围绕生物等效性展开，虽然能够证明与原研药在吸收速度和程度上的相似性，但在实际临床应用中的有效性和安全性数据相对较少。部分仿制药，由于生产工艺、辅料等差异，在体内的吸收、代谢过程可能与原研药存在细微差别。
1. 在原材料选择上，一些小企业为了降低成本，可能导致原材料的质量参差不齐，影响最终药品质量。
2. 在生产工艺上，部分企业由于技术实力、资金投入等限制，工艺可能相对简单或不够精细。
3. 在质量控制环节，虽然也遵循国家相关标准，但在质量控制体系的精细化程度上，仍存在一定的提升空间。
总之，通过一致性评价的仿制他达拉非，质量和安全性是可靠的，可以放心选择，但前提是要选择正规企业生产的，在正规渠道购买，千万别一味地图便宜。如果服用仿制药效果不佳，可在医生指导下换用原研药。
二、仿制药他达拉非吃了不管用，问题出在哪？说到这，可能有些男性还有疑虑：吃了仿制的他达拉非，效果就是不好？这是为什么？
1. 从药物本身来说：有些患者可能就是对辅料敏感，或者因为代谢、吸收差异等，导致服用仿制他达拉非后，药物吸收率不足，那就可能存在用药效果不理想的问题。尤其是错误选择了“伪仿制药”，药物活性成分不足或非法添加其他成分，都会影响药效。
2. 从患者本身来说：他达拉非并非对所有ED男性都有效，如果是血管病变（高血压、糖尿病）、内分泌功能异常（睾酮水平低）、心理因素（过度紧张、不自信）等导致的ED，只用他达拉非而忽视病因管理，效果也往往不理想。另外，错误的用药剂量、用药时间，或者用药后没有配合性刺激，都会导致用药效果不佳。
三、服用他达拉非前，这些问题要清楚！总之，无论是选择原研药还是仿制药，正确使用是确保安全有效的前提，用药效果不佳可能不只是药物选错了，而是吃错了，服用他达拉非前，一定先要搞清楚以下几点问题。
1. 明确适用与禁忌人群，不是所有ED都能用
他达拉非适用于大多数男性ED患者，因为超长效的优势，尤其适合需要灵活安排性生活时间的人群。但是，需要注意，正在服用硝酸酯类药物（如硝酸甘油）者禁止服用，因为会有低血压休克风险，另外低血压（＜90/60mmHg）、未控制的高血压（＞170/110mmHg）患者，近6个月内发生心梗、脑梗等心血管疾病的患者禁止服用。
2. 掌握正确用法用量，按需或规律服用均可
同样因为他达拉非的长效优势，它不仅能在每次性生活前按需服用，还能每天小剂量规律服用。其中，按需服用要求提前30-60分钟服用，起始剂量10mg，效果不佳可增至20mg，每天最多1次。重度ED者可每天固定服用2.5-5mg，无需刻意安排性生活时间，长期服用还能帮助改善血管内皮功能，从整体上提升性生活质量。
3. 警惕药物相互作用，这些药不能同时吃
除了硝酸酯类药物之外，服用他达拉非时还需避开降压药、α受体阻滞剂等，因为这些药物也有扩血管的作用，同时服用可能导致低血压，建议早上用降压药，晚上用他达拉非。另外，酮康唑、红霉素等肝药酶抑制剂可能会影响他达拉非代谢，增加副作用风险，也需谨慎服用。
4. 副作用不可忽视，正确应对是关键
他达拉非的整体安全性较高，少见有副作用发生，部分患者在初次用药时会有头痛、面部潮红、心跳加速等反应，这是扩血管作用所致，另外少数患者还有轻度的肌肉痛、背痛，可自行缓解。需要注意，如果出现阴茎异常勃起、突发视力听力下降、严重低血压等情况，务必及时就医处理。