谈起乳腺癌，很多人都知道，因为乳腺癌高发，不仅发病率高，而且患病人数多。乳腺癌是全球及中国女性发病率最高的恶性肿瘤，长期位居女性癌症发病率首位，而且呈年轻化趋势，严重危害女性健康。

乳腺癌已经超过肺癌成为全球发病率最高的癌症，最新数据显示，2025年全球新发乳腺癌病例超过231万例，占女性新发病例的25%，发病率与死亡率均居女性恶性肿瘤第一位，防治乳腺癌刻不容缓。

乳腺癌患者在检查

但是遗憾地是，有些患者治疗效果不理想，有些患者因为国外原研药价格高而放弃选择治疗，导致乳腺癌治疗不如意，达不到治疗预期，那么如何解决这些问题呢？

研发国产新药是当务之急，我国医药企业一直在努力，卧薪尝胆，历经数年，有一款治疗乳腺癌的原创口服新药上市，乳腺癌治疗实现新突破。

这种新药是什么

这种新药是就是库莫西利胶囊，它不是国外原研的，它是我国本土知名医药企业研发，于2025年12月11日获得中国药品监督管理局批准上市，联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR )阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗，为乳腺癌治疗提供了新武器。

库莫西利是国产创新药

库莫西利是全球首个CDK2/4/6抑制剂

乳腺癌是一种常见疾病，治疗乳腺癌的药物也比较多，但是我国国内企业仿制药比较多，真正的原创药物比较少，由于缺乏原创新药，导致患者无国产新药可用，常常受制于人，急需要国产新药实现新突破。

库莫西利上市正当时，承担了重任，它不是模仿药，它是一种地地道道的国产新药，而且在世界上抢占先机，拔得头筹，成为全球首个CDK2/4/6抑制剂，为患者提供了国产治疗方案。

临床试验结果显示，客观缓解率达到59.3%，临床疗效显著

新药在上市前需要进行了一系列临床试验，疗效及安全性符合要求的药物，才会获得批准上市应用。

库莫西利的临床试验结果显示，一项关键的3期临床试验结果在2025 年公布的结果显示，中位随访43.77个月时，库莫西利联合氟维司群组的中位中位PFS为16.62个月，安慰剂组联合氟维司群组为7.46个月，客观缓解率40.21%，对照组为12.12，2025年ESMO大会公布的初步结果显示，库莫西利客观缓解率达到59.3%，临床试验结果显示，疗效显著而且可靠。

临床试验结果显示，疗效显著

库莫西利刚刚获批一线新适应症，是中国唯一覆盖从早期辅助到晚期一线、二线全周期治疗的CDK抑制剂

对于乳腺癌的治疗药物，有多种治疗药物，有辅助治疗，也有主要治疗，其中主要治疗有效分为一线、二线等，有些药物只能够作为辅助治疗药物，有些药物只能作为一线，有些药物只能作为二线治疗，治疗周期和范围有限，有些患者无法使用，比较遗憾。

库莫西利胶囊在刚刚获批时，其适应症为辅助治疗，随着研究的进展，它又可以用于乳腺癌的一线、二线治疗，是中国唯一覆盖从早期辅助到晚期一线、二线全周期治疗的CDK抑制剂，是比较不错的。

库莫西利被多种权威指南推荐，疗效及安全性得到权威专家认可

一种新药疗效及安全性如何，能不能得到专家认可，有多方面的衡量因素，其中被业内认可，也是比较权威的衡量因素之一就是能够纳入权威的指南，这是非常关键的。

库莫西利依其疗效与安全性得到专家肯定与好评，将其纳入多个权威指南，地位非常重要。它已经被纳入《2026年CSCO乳腺癌诊疗指南》和《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2026)》等，疗效及安全性值得信赖。

喜讯！全球首创国产新药再添新适应症，乳腺癌治疗迎来新曙光，是患者治疗的新选择，也是患者抵抗乳腺癌的新武器！