化疗一直是癌症治疗的基石，但也是治疗副作用比较大的一类疗法。随着新疗法的不断发展，越来越多的癌症患者可以免于化疗。

在近期的ASCO会议上，又有一项新研究帮助68%的“高危”乳腺癌患者免于化疗[1]。

研究中，具有高危临床特征的HR+/HER2-乳腺癌术后患者，基因检测显示其中68%并非高危。而且这部分患者免除化疗，仅接受辅助内分泌治疗的5年无侵袭性乳腺癌生存率高达93.7%，与接受化疗+内分泌辅助治疗的患者（94.9%）相差无几。

HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最多的亚型。长期以来，HR+/HER2-乳腺癌是否需要辅助化疗一直依靠临床风险特征进行判断，比如肿瘤大小、是否有淋巴结转移等。这导致许多具有高危临床特征的患者“一刀切”的接受化疗，但其中相当一部分患者其实并不能从化疗中受益。

为了更精准的评估乳腺癌患者的复发风险，决定哪些患者需要术后化疗，研究人员开发了一套针对乳腺癌的基因检测工具Prosigna，通过对50个肿瘤基因的分析给出乳腺癌的复发风险评分。

Prosigna风险评分，＞60为高危

本次研究共纳入4429例手术后，具有高危临床特征（存在腋窝淋巴结转移，或肿瘤＞30mm）的乳腺癌患者，在Prosigna检测后分为两组：

试验组2214人，根据Prosigna检测结果，复发风险评分≤60分的基因中低危患者（约占68%）仅接受内分泌治疗，复发风险评分＞60分的基因高危患者（约占32%）接受化疗+内分泌治疗对照组2215人，无论Prosigna检测结果如何，均接受化疗+内分泌治疗

数据显示，尽管试验组中约68%的患者免于化疗，但两组患者疗效十分相近：

接受Prosigna检测指导下治疗的试验组患者，5年无侵袭性乳腺癌生存率为90.4%接受传统标准治疗的对照组患者，5年无侵袭性乳腺癌生存率为91.5%

对于两组中，因Prosigna检测改变了治疗方案的患者，疗效同样没有明显差别：

试验组中复发风险评分≤60，仅接受内分泌治疗的患者，5年无侵袭性乳腺癌生存率93.7%对照组中复发风险评分≤60，但接受内分泌治疗+化疗的患者，5年无侵袭性乳腺癌生存率94.9%

在全体患者和复发风险评分≤60的患者中，根据Prosigna检测免除化疗都不会影响疗效

通俗地说，每10个临床高危的ER+/HER2-早期乳腺癌患者中，就有将近7个人（68%）可以只看基因检测结果，安全地告别化疗，仅靠内分泌治疗就能取得几乎完美（超过93%）的5年无病生存！

本次试验也标志着乳腺癌治疗理念的深刻变革：从过去“尽可能多地治疗，以确保不复发”的传统模式，转向了“精准识别获益人群，实现最小有效治疗”的现代精准医学模式。通过精准治疗为乳腺癌患者带来一条更精准、更温和、更智慧的抗癌之路。

参考文献：

[1].Stein R C, Makris A, Macpherson I R, et al. First results from the OPTIMA phase III randomized non-inferiority trial of test-directed chemotherapy in patients with high clinical risk ER-positive HER2-negative early breast cancer[J]. 2026.