近日，由上海交通大学医学院瑞金医院刘军、康文岩教授团队牵头，依托海南乐城国际医疗先行区“先行先试”政策，总结了最早在我国使用仑卡奈单抗的轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性数据，并在中华医学会主办的《中国医学杂志英文版》这一中国核心英文医学期刊发表。

这项研究，通过64名患者的亲身经验，证实仑卡奈单抗治疗轻度阿尔茨海默病安全且有效。

安全性良好，中国人使用安全风险更低

从患者的使用情况来看，仑卡奈单抗的整体耐受性很好：最常见的不良反应是输液时可能出现发热、乏力、血压波动，多发生在第一次输注时，后续很少复发。

而大家较为关注的 “淀粉样蛋白相关影像异常”（ARIA）发生率也显著低于国际研究 ，其中ARIA-E（水肿）和ARIA-H（微出血）发生率分别为3.1%和9.4%，其中仅有2人出现轻度症状（头痛、短暂的视觉异常），并未发生严重后果，不用过度担心。

认知功能稳定，未继续加重生活自理和照护负担

接受治疗6个月后，患者MMSE（简易精神状态检查）、MoCA（蒙特利尔认知评估）和CDR-SB（临床痴呆评级总和）等量表评分上均有所提升。这说明患者的认知功能得以稳定，甚至有所改善。

在阿尔茨海默病的自然发展过程中，患者通常在半年内会明显恶化。因此，认知功能维持稳定本身就说明药物可能在延缓病程。

同时，非认知指标也保持稳定，说明患者生活自理能力没有降低，照护负担也没有加重。

生物标志物和影像学证实：大脑内的“垃圾”确实被逐渐清除了生物标志物变化：治疗后，患者血浆中的Aβ42、Aβ40水平显著升高。这是因为大脑中的Aβ被成功清除后，“有毒蛋白” 通过血液循环被运出了大脑。患者血液生物标志物的改变，成为药物起效的有力证据。神经影像检查更直接看到患者大脑逐渐变“干净”：通过 Aβ-PET（β- 淀粉样蛋白正电子发射断层显像）检查，医生可以清晰地看到患者脑内 β- 淀粉样蛋白“斑块”的减少，原本被 “斑块” 占据的大脑区域逐渐恢复 “干净”，这为药物有效清除脑内毒性物质提供了直接的视觉证明。

在海南乐城 “先行先试” 政策支持下，研究人员首次在真实治疗场景中，评估了仑卡奈单抗治疗中国早期阿尔茨海默病（AD）患者的效果及安全性。研究证实，新药仑卡奈单抗对我们国人效果不错，比国际数据显示的更安全。该研究的发表，标志着我国在阿尔茨海默病治疗上，终于有了属于自己的可靠证据，不再完全依赖国外数据，能为中国患者“量体裁衣”地用药了。虽然这还只是第一步，但无疑为千万患者和家庭带来了新的希望。

参考文献

Kang, WY et al. Safety and effectiveness of lecanemab in Chinese patients with early Alzheimer’s disease: Evidence from a multidimensional real-world study. Chinese Medical Journal:0.1097/CM9.0000000000003888, October 10, 2025.