阿尔茨海默病（AD，俗称“老年痴呆”）是21世纪最严峻的健康挑战之一 。多年来，药物治疗大多只能做到“对症支持” 。现在，一种名为Lecanemab的突破性新疗法终于带来了“减缓疾病进展”的希望。然而，这款新药并非人人适用，它有着极其严苛的筛选标准和一套复杂的治疗流程。本文将深度解读国际医学专家为确保Lecanemab安全使用而制定的三道“资格门槛”和多条“安全红线”，帮助您和家人理性看待和规划这一最新的治疗选择。

Lecanemab，它到底“新”在哪儿？

传统的阿尔茨海默病药物，例如常用的胆碱酯酶抑制剂，主要作用是改善症状，就像是给逐渐衰弱的发动机添加润滑油，但无法从根本上阻止疾病的进程 。

Lecanemab的出现，标志着阿尔茨海默病治疗迎来了一个新时代——靶向疾病病因 。

从发病机理来看，阿尔茨海默病的关键病理特征之一，就是淀粉样蛋白（Amyloid-beta, Aβ）在大脑中沉积，这个过程甚至在症状出现前数年就开始了 。

Lecanemab（商品名Leqembi）本质上是一种抗淀粉样蛋白单克隆抗体 。我们可以把它想象成一个装备精良的“生物导弹”：

精准定位： 它不攻击健康细胞，而是高亲和力地绑定在聚集态的Aβ上 。锁定“元凶”： 尤其值得注意的是，Lecanemab对Aβ原纤维（Aβ protofibrils）有优先的活性 。研究认为，这些原纤维比单个的Aβ单体或成熟的纤维更容易对神经元产生毒性，是破坏大脑功能的“最毒祸首” 。减缓衰退： 通过清除这些毒性蛋白，Lecanemab在临床试验（Clarity AD试验）中显示出，能够显著且适度地减缓疾病的临床进展，并减轻大脑中的淀粉样蛋白负担 。

可以说，Lecanemab的目标不是“治愈”已经受损的大脑，而是“减速”，延缓认知衰退的速度，给患者争取更多有质量的生活时间 。

谁能用？用药前的“三道门”

虽然Lecanemab带来了希望，但它如同一个“精准制导”的疗法，只适用于特定的、经过严格筛选的患者群体。根据目前的临床指南和审批意见，想要获得治疗资格，患者必须顺利通过三道关键的“门槛” 。

门槛一：疾病处于“早期”

Lecanemab目前被批准用于治疗轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆的成年患者 。

分数限制： 通常要求患者的简易精神状态检查（MMSE）评分在22到30分之间，或蒙特利尔认知评估（MoCA）等工具显示为MCI或轻度痴呆水平 。排除： 仅有主观认知症状（自觉记忆不好，但测试正常）的患者，以及被诊断为中度或重度阿尔茨海默病的患者，目前均不符合治疗条件 。因为在疾病晚期阶段，其疗效尚未得到确证 。门槛二：病理学“证据”确凿

仅仅有临床症状还不够，患者必须提供强有力的病理学证据，证明其认知障碍是“由淀粉样蛋白病变引起”的 。

确认方法： 必须通过认可的医学方法，证实大脑中存在Aβ病理改变，主要包括： 淀粉样蛋白PET扫描（Amyloid PET Scan）： 一种特殊的影像学检查 。 脑脊液（CSF）检测： 通过腰椎穿刺获取脑脊液样本进行Aβ水平分析 。门槛三：基因型“通行证”——APOE4基因检测

这是最关键、也是最容易被忽视的一道门槛。它直接关系到用药的安全性 。

患者必须是载脂蛋白E ε4基因（APOE4）的非携带者或杂合子 。

排除对象： APOE4纯合子（即同时携带两个APOE4基因）的患者，因其发生淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）的风险更高，目前被排除在治疗范围之外 。

【李阿姨的遗憾】

家住南方的李阿姨，今年68岁，平时开朗爱笑，但近一年家人发现她经常忘记刚说的事情，甚至出门买菜会忘记回家的路。经过当地记忆门诊的仔细检查，李阿姨最终确诊为轻度认知障碍（MCI），并且通过PET扫描确认了脑内淀粉样蛋白沉积是罪魁祸首 。

李阿姨的儿子王先生听说Lecanemab是治疗阿尔茨海默病的突破性“新药”，立刻带着母亲找到了专家。在通过了前两道门槛后，MDT（多学科团队）专家谨慎地要求进行APOE4基因检测，并详细解释了风险。

几周后，检测结果出来了，李阿姨不幸被确认为APOE4纯合子 。专家向王先生解释道：“王先生，我很理解您的心情，但我们必须遵循安全原则。您的母亲属于ARIA风险最高的群体 。ARIA可能表现为脑水肿或脑微出血，风险太大。虽然新药很有希望，但基于目前的证据，我们不能为她开启Lecanemab治疗。”

王先生虽然遗憾，但也理解这是为了母亲的安全。李阿姨最终接受了替代的对症支持治疗和非药物干预，继续接受专家的长期管理 。这个案例清晰地说明：疗效和希望固然重要，但患者的安全永远是首要考量 。

治疗流程与“红线”风险

即使通过了层层筛选，Lecanemab的治疗本身也对患者和医疗系统提出了极高的要求 。

1. 严格的给药方式与频率

Lecanemab并非口服药，而是需要患者每两周到专业的医疗机构接受一次静脉输注，每次输注大约需要1小时 。这是一个长期且严密的治疗计划，需要患者具备一定体力和配合度 。

2. 必须警惕的“红线”——ARIA

用药最主要的风险是淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA） 。这可能包括：

ARIA-E（水肿/渗出）： 脑组织水肿或药物渗漏 。ARIA-H（出血）： 脑微出血或表层含铁血黄素沉积 。

ARIA通常没有症状，但严重时可能引发临床症状，甚至危及生命。因此，安全监测是治疗的重中之重 。

强制MRI监测： 患者在首次输注前必须接受脑部核磁共振（MRI）检查，并在后续的治疗中，必须在第1次、第5次、第7次和第14次输注前进行MRI监测 。一旦发现ARIA，医生需要根据严重程度决定是否暂停或终止治疗。3. 潜在的治疗“绊脚石”

除了APOE4纯合子，还有一些情况被视为明确或潜在的治疗“红线”，患者将被排除在外 ：

正在使用抗凝剂： 正在服用华法林、新型口服抗凝药等药物的患者，通常不符合资格，因为抗凝药会增加脑出血的风险，使ARIA的风险更高 。近期脑血管病史： 过去12个月内有短暂性脑缺血发作（TIA）或卒中病史，或有严重的脑出血、脑血管病变迹象 。无法进行MRI： 由于体内有MRI不兼容的植入物（如某些心脏起搏器）或有严重的幽闭恐惧症，无法完成MRI检查的患者，也无法接受Lecanemab治疗 。其他排除项： 过去12个月内有癫痫发作病史（已控制的癫痫病不排除）、无法控制的出血性疾病等 。未来展望与患者路径

Lecanemab的引入不仅为部分患者带来了治疗机会，更重要的是推动了整个阿尔茨海默病诊疗服务的升级 。

完整的患者路径（Patient Pathway）将是一个多阶段、多学科协作的过程，确保每一位患者都能得到安全且恰当的评估 。

初级护理（例如社区医生）： 排除其他导致认知障碍的潜在原因（如抑郁症、维生素B12缺乏、甲状腺功能异常等），进行初步认知评估，并将疑似阿尔茨海默病的患者转诊至专业机构 。二级护理（记忆评估服务MAS）： 确诊阿尔茨海默病，进行初步的资格筛查（包括MRI检查），将可能符合条件的患者转诊至专科治疗中心 。专科治疗中心： 这是最终的决定点。多学科团队（MDT）将在这里确认病理证据（PET/CSF）、进行APOE4基因检测和咨询、综合评估患者的整体健康状况和依从性，最终决定是否可以开始治疗 。

Lecanemab是阿尔茨海默病治疗史上重要的里程碑，它让“延缓疾病”从梦想走向现实。然而，它并非“神丹”，其应用需要基于“安全至上”的原则 。对于患者和家属来说，重要的不是盲目追求“新药”，而是尽早筛查，并由专业的多学科团队根据个体情况、基因风险和身体条件，来决定最适合的治疗方案 。同时，无论是否符合Lecanemab的条件，全社会对痴呆症患者的诊断后支持和长期管理都应得到加强 。

参考资料：Mummery CJ, Rasmussen J, Blackburn D, Coulthard E, Davies RR, Dorsey R, Fox NC, Hosseini AA, Ivenso C, Jones M, Kennelly SP, Kipps C, Lashley D, Mackay G, Negi R, Nilforooshan R, Passmore PA, Perry R, Raymont V, Rowe JB, Russ TC, Taylor JP, Burns A. Lecanemab appropriate use recommendations for clinical practice in the UK. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2025 Dec 13:jnnp-2025-336597. doi: 10.1136/jnnp-2025-336597. Epub ahead of print. PMID: 41390238.

声明：本文旨在科普最新医学研究进展，具体用药和治疗方案请务必咨询专业医疗机构和医生。