国际行业期刊《Stem Cells Translational Medicine》于2025年11月24日发表了一篇“鞘内注射与静脉注射脐带间充质干细胞对缺血性卒中后遗症的影响”的文章。

本研究评估了通过静脉注射（IV）和鞘内注射（IT）途径进行异体脐带来源间充质干细胞（UC-MSC）输注治疗缺血性中风后神经系统后遗症的安全性和有效性。

1.关于缺血性卒中

>> 也称脑梗死，指因血管阻塞导致血液不能流入大脑 <<

缺血性卒中是最常见的脑卒中类型，占我国所有新发卒中类型的72.8%。

缺血性卒中可能导致肢体瘫痪、失语、吞咽功能障碍等症状。若为颅内大血管闭塞等严重情况，患者可迅速出现昏迷，甚至死亡。

尽管机械取栓 (MT)和组织纤溶酶原激活剂（tPA）等疗法可改善部分患者的预后，但由于大多数患者错过了最佳治疗时机，他们仍面临肢体瘫痪、语言障碍甚至终身残疾的风险，临床亟需能突破时间限制、实现神经保护与修复的创新疗法。

间充质干细胞（MSCs）通过调节受损脑组织的微环境、减轻炎症反应、促进血管和神经生成，并修复神经血管，从而在治疗脑卒中方面显示出广阔前景。

2.鞘内注射与静脉注射脐带间充质干细胞

治疗缺血性卒中后遗症的结果

>> 鞘内注射与静脉注射均有效 <<

这项II期随机对照试验纳入了32例年龄在40至75岁之间、缺血性卒中后遗症患者。

患者被随机分为两组：

一组16例接受两次鞘内注射脐带间充质干细胞（UC-MSC）联合康复治疗，另一组16例接受两次静脉注射UC-MSC联合康复治疗。

此外，另设16例对照组，对照组患者与鞘内注射组在性别、年龄（±5岁）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分方面相匹配，仅接受康复治疗。

UC-MSC的给药分别在基线和治疗3个月时进行。

鞘内注射组和静脉注射组的患者均接受了两次干细胞输注，间隔三个月。

第二次输注时，IT组中有一名患者未接受治疗。尽管如此，所有患者——包括对照组患者——均在治疗后3个月、6个月和12个月接受监测和评估。

01 安全性评估

安全性通过在整个研究期间监测不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）进行评估。

02 有效性评估

有效性通过NIHSS（神经功能缺损）、FIM（功能独立性评定量表）、修正Ashworth量表（MAS）、精细运动技能（FMS）、SF-36健康调查和脑MRI评估。

研究表明：

UC-MSC治疗，无论是静脉注射还是鞘内注射途径，都能显著改善因缺血性卒中引起的神经系统后遗症患者在亚急性和慢性阶段的表现。

这些改善在神经功能、运动能力、肌肉张力和生活质量方面均有体现。

到12个月时，静脉注射组和鞘内注射组在NIHSS、FIM、FMS、MAS和SF-36评分上均较对照组显著提升，且具有统计学上显著差异。

3.盘点干细胞治疗缺血性卒中相关研究案例

案例一

福建医科大学第二附属医院神经外科团队近期发表的一项综合分析显示，采用干细胞疗法能够显著降低缺血性卒中患者的死亡率，并有效改善其神经系统的预后情况。

案例二

中国台湾花莲慈济大学医学院报道了一个案例：一名缺血性脑卒中偏瘫患者在治疗后12个月内取得完全康复，结果发表在Cell Transplantation（细胞移植）期刊上。

案例三

日本学者对现有的随机对照试验进行了系统评价和meta分析，他们查阅超过10000篇论文，并最终筛选出13项符合条件的实验，共涉及872名患者。

他们发现：从长远来看，干细胞在改善缺血性脑中风患者的自主生活能力方面具有显著益处，可助力神经功能恢复，且全程未增加死亡风险，是兼具疗效及安全性的未来策略。

写在最后

综合现有证据表明，干细胞疗法在改善缺血性脑卒中后遗症等方面展现出巨大的应用潜力。目前世界各地的研究者正在反复验证其安全性与有效性，随着研究不断向前迈进，相信在不远的将来，它将从实验迈入临床，为众多患者提供新的治疗选择。

参考资料：

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[3] Steinberg GK, Kondziolka D, Wechsler LR, Lunsford LD, Kim AS, Johnson JN, et al. Two-year safety and clinical outcomes in chronic ischemic stroke patients after implantation of modified bone marrow-derived mesenchymal stem cells (SB623): A phase 1/2a study. J Neurosurg. 2019;131:1462–72.

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[5] 胡斐,王洁.间充质干细胞治疗缺血性脑卒中安全性与疗效的Meta分析[J].中国组织工程研究,2023,27(01):76-82.