美国卫生官员周五批准了一种治疗严重过敏反应的鼻喷雾剂，这是第一个替代EpiPen等注射的无针替代品。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)表示，已批准制药商ARS Pharmaceuticals Inc.生产的这种喷雾，用于紧急治疗出现危及生命的过敏反应的成人和年龄较大的儿童。

当身体的免疫系统对外来物质(如食物、昆虫叮咬或药物)产生突然的、意想不到的反应时，就会发生过敏反应。常见症状包括荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐和呼吸困难。

这种名为Neffy的设备可能会颠覆3300万至4500万对食物和其他刺激物严重过敏的美国人的治疗方法。在美国，每年有3万多人因过敏而被送往急诊室，2000多人因过敏住院，230多人因过敏死亡。

南佛罗里达大学(University Of South Florida)过敏症专家卡萨尔(Thomas Casale)去年对FDA的一个咨询小组说，在每年为自动注射器开出的600万张处方中，有40%以上的处方从未被开过。他说，即使护理人员可以获得自动注射器，许多自动注射器的使用也不正确。

他说:“很大一部分人口的医疗需求确实没有得到满足。”

Neffy是为体重至少66磅的人设计的。它是单次给药，喷进一个鼻孔。如果病人的症状没有改善，可以给第二剂。

儿科医生、非营利性倡导组织食物过敏研究与教育(food Allergy Research & Education)的主任凯利·克利里(Kelly Cleary)博士说，这种新的治疗方法可能会改变严重食物过敏患者的生活。

克利里11岁的儿子对多种食物过敏，他说:“我看到了担心或恐惧的表情。”“我担心如果有人犹豫会发生什么。”

对一些孩子来说，在紧急情况下需要注射和过敏反应本身一样可怕。一些家长不得不约束正在打闹的孩子给他们注射，有时会造成伤口，需要缝合。美国癌症研究所称，每年约有3500名护理人员因不小心将自己注射到手上而受伤。

来自加州帕萨迪纳的普里西拉·埃尔南德斯(Priscilla Hernandez)说，她12岁的儿子扎基(Zacky)对芝麻、花生、树坚果、鳄梨和其他食物过敏，大约六年前，他在学校发生过敏反应，一名护士用自动注射器给他治疗，他受到了创伤。

“不得不打一针会产生完全不同程度的焦虑，”她说。

她说，FDA批准了这种喷雾剂，“我们欣喜若狂”，当它上市时，扎基就会开始携带这种喷雾剂。

肾上腺素于1901年首次上市，早于FDA本身。1987年批准的EpiPen自动注射器等产品是基于化学和制造数据批准的，不需要证明安全性和有效性。

由于伦理和务实的原因，对经历潜在致命反应的人进行临床试验是困难的。相反，美国癌症研究所的官员将鼻喷雾剂对生物标志物的影响与现有的肾上腺素治疗方法进行了比较。

结果显示，Neffy在提高心率和血压方面的作用与注射肾上腺素差不多，这可以对抗严重的反应。这种药物与一种专利制剂结合在一起，可以很容易地通过鼻膜吸收。

其他治疗过敏反应的无针肾上腺素装置正在研发中。北卡罗来纳州的Bryn制药公司和以色列的Nausus制药公司正在研发鼻腔喷雾剂;法国Crossject公司的无针自动注射器;以及新泽西州aqutive Therapeutics公司生产的舌下注射的肾上腺素薄膜。

总部位于圣地亚哥的ARS公司总裁兼首席执行官理查德·洛温塔尔(Richard Lowenthal)说，Neffy的设计便于携带和使用，尤其是对儿童来说。

“我们不想要恐惧。使用这种产品没有针头，没有疼痛，”他说。“基本上就像往鼻子里喷生理盐水一样。”

ARS没有立即透露产品定价，但表示将通过某些折扣计划以每两包200美元左右的价格提供这种喷雾。保险计划还必须决定是否承保该产品以及以何种价格承保。