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化疗减量不减效!10年数据证实结直肠癌术后辅助化疗只需3个月

可手术癌症的治疗中,术后辅助化疗是降低复发风险、巩固手术成果的重要一步。但辅助治疗要做多久也是个关键问题。辅助治疗时间短

可手术癌症的治疗中,术后辅助化疗是降低复发风险、巩固手术成果的重要一步。但辅助治疗要做多久也是个关键问题。

辅助治疗时间短了,可能没法扫清体内残留的癌细胞,留下肿瘤复发的隐患。辅助治疗时间长了,尤其是辅助化疗时间过长,又难免带来更多的不良反应。

近日,结直肠癌辅助化疗的III期临床研究SCOT最终数据公布,证实结直肠癌患者的术后辅助化疗仅需3个月[1]。研究中,接受3个月术后辅助化疗的患者和接受6个月术后辅助化疗的患者5年生存率均为82.4%,几乎完全一致。

在III期和高危II期结直肠癌患者中,手术切除后使用奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物进行6个月的辅助治疗早在20多年前就已经成为标准的国际治疗方案。近些年虽然其中dMMR患者逐渐转向免疫治疗,但占比约90%的pMMR患者依然以化疗为主。

不过医学界有许多人担心,6个月的辅助治疗是不是过长了?尤其是使用了奥沙利铂这种神经毒性非常明显的化疗药物,长时间治疗可能带来过多的周围神经病变。于是在2008年,III期临床研究SCOT启动,尝试将结直肠癌的术后辅助化疗时间缩短至3个月。

这项研究一共纳入6088名手术后的III期或高危II期结直肠癌患者,随机分配接受3个月或6个月术后辅助化疗。其中4109人使用CAPOX化疗方案(静脉注射奥沙利铂+口服卡培他滨),1979人使用FOLFOX化疗方案(静脉注射奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙)。

此前公布的数据显示,3个月的辅助化疗确实有效减少了周围神经病变的发生率[2]。3个月组患者≥2级周围神经病变发生率只有25%,而6个月组患者发生率高达58%,并且持续时间更长。

本次公布的最终分析数据截止到2019年。数据显示:

3个月组和6个月组患者的5年无病生存率均为72.9%,几乎完全一致3个月组和6个月组患者的5年总生存率均为82.4%,也几乎完全一致

3个月组和6个月组的5年无病生存率(上)和5年总生存率(下)均几乎完全一致

亚组分析显示,在接受CAPOX方案的患者和低危III期患者中,本次临床数据都足以证明3个月的术后辅助治疗不劣于6个月辅助治疗。而在接受FOLFOX方案的患者和高危III期患者中,虽然统计学上没有达到非劣效性阈值,但6个月辅助治疗相比3个月辅助治疗也没有明显优势。

也就是说,结直肠癌的术后辅助化疗,3个月就足够了。更长时间的辅助化疗非但不会带来更好的疗效,反而可能造成更多的不良反应。

抗癌治疗,适度是最重要的。