曾经肆虐的癌细胞消失得无影无踪，四年过去了，梁女士（化名）过着和常人无异的健康生活。这一切都归功于肿瘤免疫治疗带来的现实奇迹。

2021年，梁女士被确诊为IV期子宫内膜癌，肿瘤已经扩散到淋巴结、大网膜和盆腔。多次化疗无效，肿瘤标志物持续升高（肿瘤标志物CA125与CA199均超200U/mL），她成为了对常规化疗完全不敏感的“铂难治型”癌症患者。

这类患者预后极差，生存期短，常规治疗手段已无意义。

在接受当时最新的“可乐疗法”（K药联合仑伐替尼）治疗后，仍然无法有效控制病情。就在希望渺茫之际，一项创新的临床试验让她看到了曙光——GC101 TIL治疗。

令她难以置信的是，仅仅在接受TIL细胞单次回输两个多月后，检查指标就显示肿瘤病灶完全消失，达到完全缓解（CR）。如今，四年过去了，她依然健康地生活着，回归了正常工作和生活。

受试者接受TIL回输前、回输后6周及回输后12周影像资料（图源官网，侵删）

妇科癌症的隐形杀手——子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的一组上皮性恶性肿瘤，是女性生殖系统最常见的肿瘤之一。近年来，子宫内膜癌的发病率呈现持续上升和年轻化趋势。

子宫内膜癌占妇科恶性肿瘤的20%～30%，在部分发达城市甚至已高居妇科恶性肿瘤首位。据《中国恶性肿瘤学科发展报告 (2023) 》显示，2022年我国子宫内膜癌新增病例约84,520例,死亡病例约17,543例。

肥胖、长期不良的饮食方式、熬夜、工作生活压力大等均可造成代谢紊乱，可能促进子宫内膜癌的发生。此外，长期摄入含有雌激素的药物、补品和保健品等也可能导致雌激素升高，增加患病风险。

大多数早期子宫内膜癌患者通过手术治疗预后一般良好，但仍有部分患者会出现或发展为转移性或复发性疾病。对于晚期患者，治疗选择十分有限，且治疗效果一般，五年总生存率不到20%。

传统治疗手段的困境

目前子宫内膜癌的标准治疗方法是手术，包括部分或全部子宫切除术和双侧输卵管切除术。对于复发性子宫内膜癌患者，治疗方法根据其患病程度和先前的成功案例而有所不同，包括手术、放疗以及化疗和激素治疗等全身治疗。

化疗中主要应用的药物有铂类、紫杉醇以及阿霉素类药物，孕激素类药物则主要包括醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮等。然而，这些传统药物治疗有很大的副作用，并且有相当比例的患者在一线治疗后会发展为晚期及复发性疾病，对二线或三线治疗的反应有限。

像梁女士这样的“铂难治型”患者，预后更差。这意味着曾经有效的化疗方案不再起作用，肿瘤继续生长和扩散，生存机会大大降低。

肿瘤免疫治疗的新突破

近年来，免疫治疗取得了新的进展，在晚期或复发性子宫内膜癌的治疗中具有重要地位。免疫治疗主要包括免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）、细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抑制剂，以及其他免疫治疗如嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）、肿瘤疫苗等。

其中，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法作为一种新兴的免疫细胞治疗技术，近年来在实体瘤治疗领域展现出巨大的潜力。

TIL疗法是从肿瘤附近组织中分离出TIL细胞，加入生长因子IL-2进行体外大量扩增，再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，治疗原发或继发肿瘤的方法。

这种疗法利用能够识别并靶向患者肿瘤的T细胞作为攻克癌症的免疫大军回输到体内，是根据每个癌症患者量身定制的个体化抗癌疗法。

转移灶缩小32%，国研TILs疗法GC101在治疗黑色素瘤中显奇效！

上述提到的梁女士正是TIL疗法卓越疗效的真实例证。除了她以外，还有其他患者也受益于这款新型细胞疗法。

患者林先生（化名）确诊为肢端恶性黑色素瘤伴全身多发淋巴结转移，历经多次治疗肿瘤仍持续进展。恰逢GC101临床试验启动，他因符合PD-1抗体治疗失败、存在可取材病灶、身体状况耐受微创手术等关键入组标准，在得知这是“用自己的免疫细胞抗癌”的创新疗法后，与家人立刻决定加入GC101 TIL临床试验。

治疗团队通过微创手术获取其肿瘤组织，成功在实验室扩增出数百亿级TIL细胞。区别于传统疗法，GC101采用低强度预处理方案（环磷酰胺+羟氯喹片+信迪利单抗），无需高强度清淋化疗及回输后IL-2注射。治疗过程中林先生仅出现轻微发热且迅速恢复，无明显剧烈反应。

一周期治疗后复查显示，其体内肿瘤显著缩小31.8%，总体疗效评价达到PR（部分缓解），不仅为其带来生机，也为晚期黑色素瘤治疗开辟了新路径。

此次临床研究的再次印证了，GC101在患者体内展现了良好的安全性和令人鼓舞的疗效，不仅为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望，也标志着中国在TIL疗法领域的领先地位！

靶病灶完全缓解！KRAS突变肺癌患者经TILs疗法GC101输注后持续获益！

除此之外，还有一则令人鼓舞疗效的好消息！一例KRAS突变阳性肺癌受试者经GC101 TIL治疗18周后，疗效评估靶病灶达到完全缓解(CR)，非靶病灶正逐渐消退，为KRAS突变阳性肺癌患者带来希望。

这是一例KRAS G12D突变的肺腺癌ⅣB期患者，自2022年4月出现左胸疼痛，确诊后先后接受免疫与化疗的联合治疗，以及免疫、抗血管生成抑制剂与化疗的联合治疗，都因疾病进展或不耐受停药。在现有治疗手段无效时，患者参加了君赛生物GC101 TIL细胞注射液注册临床试验。

TIL治疗过程，受试者除预处理过程短暂血液学毒性外无其他不良反应。回输第6周肿瘤缩小45%，肿瘤标志物恢复正常，癌痛减轻、颈部淋巴结消失；第12周靶病灶完全缓解（CR），18周时CR仍维持。

患者接受TIL治疗前和治疗后6周、18周增强CT扫描结果(左侧颈部淋巴结)

（图源上海九院官网，侵删）

GC101 TIL展现出卓越疗效，仅需单次给药，便可持续发挥对肿瘤的杀伤作用。在日常生活中，受试者完全能够自理，顺利回归正常家庭生活，这充分彰显了GC101 TIL在改善患者生活质量、助力患者回归正常生活方面的显著优势 。

量身定制，TIL疗法精准杀灭肿瘤细胞

TIL疗法作为一种新型的免疫治疗方法，简单来说就是先从患者身上获取的肿瘤组织，掌握敌军的情报，然后将战斗力极强的T细胞分离出来，经过改造和培训，变成我军势力，再放回敌营继续战斗。

其实，TIL疗法尤其独特之处，与一般的细胞免疫疗法有很大的差别，被认为是为患者“量身定制”。

1免疫细胞来源不同

TIL的免疫细胞来自于肿瘤组织，而其他细胞免疫疗法大部分来取自血液。这直接决定了免疫细胞识别肿瘤的能力。据估计，肿瘤里分离出的免疫细胞，有60%以上能识别肿瘤，而血液里面分离的免疫细胞，不到0.5%。

2利用突变精准识别癌细胞

这种新型的疗法不是简单的扩增回输，而是要确定患者病例中特定的突变，之后利用突变信息找到能够最有效瞄准这些突变的T细胞，最后提取出专门患者肿瘤中细胞突变的T细胞，这些细胞具有精准识别癌细胞的能力。

3联合PD-1抑制剂效果更佳

这些免疫细胞经过体外培养后，重新注入到患者体内。同时，研究团队联合使用了免疫增强药物白细胞介素2和另一种“明星抗癌药”PD-1抑制剂Keytruda，Keytruda即属于另一种免疫疗法免疫检查点阻断，在某些癌症中有显著的效果。

未来之路：TIL疗法的挑战与前景

随着2025年ASCO年会上中国TIL数据井喷，全球细胞治疗格局正被重塑，这标志着中国在实体瘤细胞治疗领域已跻身世界第一梯队。

从370万元的天价壁垒到中国方案的“平民价”突破，TIL疗法的演进轨迹正印证了医学创新的真谛——以患者为中心的技术革命。当曾经被肿瘤淹没的生命在扩增数十亿倍的T细胞护卫下重获新生，当天价疗法在技术迭代中逐步走向普惠，我们看到的不仅是一种抗癌新武器的诞生，更是一个癌症治疗新时代的开启。

随着GC101有望在2026年以“平民价”上市，我国其他创新企业的产品线持续推进，中国方案正在为全球实体瘤患者铺就一条充满希望的生之路。

本文为无癌家园原创

免疫治疗国际专家推荐