2026年6月22日，国家药监局正式官宣：全球首款治疗实体瘤的 CAR-T 细胞药 —— 舒瑞基奥仑赛注射液，在中国获批上市了！[鼓掌]

CAR-T 疗法诞生十几年，一直被卡在「只能治血液肿瘤」的瓶颈里。 白血病、淋巴瘤这些血液肿瘤，已经有好几款 CAR-T 能用， 但肺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌……占人体癌症90%的实体瘤，CAR-T 始终无法找到突破口。

因为实体瘤真的太难打了[流泪]

癌细胞抱成团像 “铜墙铁壁”，CAR-T 细胞根本钻不进去实体瘤会主动构建不利于免疫细胞生存的微环境，相当于CAR-T细胞刚进去就被缴械。实体瘤的异质性强，很难找到一个在癌细胞上高表达、在正常细胞上不表达的理想靶点，容易误操作伤及正常组织。 这次，Claudin18.2（CLDN18.2）作为突破口，这个靶点在超过2/3的胃癌患者以及一些胰腺癌中高表达，且不在重要的正常器官中表达，安全性相对可控。这一选择被证明是正确的。

以前二线治疗失败的晚期胃癌患者，中位生存期还不到4个月。这款CAR-T直接把中位生存期拉到了近9个月，直接翻倍！更让人惊喜的临床数据：

✅ 早期一线治疗后序贯使用，4例有靶病灶的患者，客观缓解率100%

✅ 有2位患者实现了近 5 年的长期生存

[心]大家最关心的价格问题

实话实说，目前 CAR-T 还是 “天价药”，国内已上市的都在百万级。 这款作为全球首款实体瘤 CAR-T，初期定价大概率也不会低。但大家不用太灰心，可及性正在慢慢变好：

​[微风]已有 5 款 CAR-T 被纳入商保创新药品目录，可以走商保报销

​[微风]江苏、天津等地已经把国产 CAR-T 纳入医保谈判，价格降幅超过 40%

​[微风]国内企业攻克了制备技术，未来有望把价格低

技术在迭代，支付体系在完善，从天价到平民价，只是时间问题。 从血液瘤到实体瘤，人类抗癌又往前迈了最关键的一大步。希望每一个在抗癌路上坚持的人，都能等到属于自己的好消息!

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