上证报中国证券网讯2月26日晚间,诺诚健华发布公告称,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)的II期临床数据在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ACTRIMS)年度论坛发布,并将于美东时间2月27日进行现场海报展示。
公告显示,奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者中展现了极高的有效性。每天一次80毫克奥布替尼的剂量显示出最佳的疗效和安全性,因此将被作为奥布替尼治疗进展型多发性硬化(PMS)III期临床试验的剂量。
在双盲II期临床试验中,符合条件的158例复发缓解型多发性硬化受试者按1:1:1:1的比例被随机分配到四个治疗组:安慰剂组、每天一次50毫克奥布替尼剂量组、每天一次80毫克奥布替尼剂量组和每天两次50毫克奥布替尼剂量组。安慰剂组受试者在第13周时由安慰剂转为每天一次50毫克奥布替尼。主要终点是第12周时的钆增强(Gd+)T1磁共振成像(MRI)脑部累计新发病灶的数量(基于第4、8和12周的Gd+T1新发病灶)与安慰剂组的比较。
在第12周时,服用奥布替尼的所有三个剂量组与安慰剂组相比,Gd+T1脑部累计新发病灶和T2脑部累计新发/扩大病灶的数量均显著减少(p