创新药迪哲医药! 核心产品与研发进展 1.已上市产品 舒沃替尼(舒沃哲

般若行商业说 2025-05-09 11:59:47

创新药迪哲医药! 核心产品与研发进展 1. 已上市产品 舒沃替尼(舒沃哲®):2023年8月获批上市,用于治疗EGFR Exon20ins突变的非小细胞肺癌(NSCLC),是首个获中美双“突破性疗法认定”的国产肺癌靶向药。临床试验显示其对基线伴脑转移患者的客观缓解率(cORR)达48.4%,具备同类最优(best-in-class)潜力。 戈利昔替尼(高瑞哲®):2024年6月获批上市,是全球首个且唯一针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的高选择性JAK1抑制剂。该药通过靶向JAK/STAT通路,填补了该领域近十年无创新药的空白。 2. 在研管线 公司拥有5款处于全球临床阶段的产品,包括: - DZD8586:可穿透血脑屏障的靶向抑制剂,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤; DZD2269和DZD1516:针对乳腺癌等适应症的创新药物。 所有产品均采用全球同步开发模式,并享有完整的全球权益。 研发实力与战略布局 1. 技术平台 公司依托领先的转化科学平台,整合生物标志物发现、药物化学设计等核心技术,提升新药研发成功率。其六大技术平台覆盖肿瘤免疫联合治疗、中枢神经系统转移研究等领域。 2. 研发投入 2022年:研发投入6.65亿元。 2023年:研发投入8.06亿元,同比增长21.23%。 2024年:研发投入约为7.38亿元,研发团队规模扩展至261人。 3. 产能与国际化 在无锡高新区投资建设研发生产总部及全球生物医药创新孵化中心,一期投资30亿元,计划未来5年推动至少一款创新药全球上市。 财务表现 营业收入高速增长 2023年:公司首款核心产品舒沃替尼于2023年8月获国家药监局批准上市,当年实现产品销售收入约9129万元。 2024年:公司实现营业收入3.60亿元,同比增长294.24%。这主要得益于两款独家抗癌创新药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)的持续放量。 55元附近继续买入

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