Moderna（莫德纳）向美FDA递交更新版新冠疫苗的申请！这是基于FDA的指导意见，FDA建议对2025-2026冬季的新冠疫苗进行更新，以适应新冠病毒变异。 美疾病控制和预防中心（CDC）数据显示，LP.8.1毒株是JN.1株（奥米克戎亚型）的一个“儿孙辈”变异株，在美新发新冠病例中占比70%。 Moderna预计在8月中旬推出这款更新后的疫苗。 本周早些时候，FDA声称“要求进行新的临床研究”，不仅是检测受试者接种疫苗后的血清抗体变化，还要进行安慰剂对照和随机临床研究，这样才可能批准65岁以下健康人的年度新冠加强针；这基本上是“不可能完成的任务”！这样，年度加强针可能仅限于≥65岁人群或有患重病风险的人群。 Moderna并没透露更新后的疫苗的适用年龄范围，也没提及是否为该疫苗开展了任何额外的临床研究。 Moderna的这款mRNA疫苗品牌名为Spikevax！
