不久前,广州一药房货架上出现3包过期医用棉签,被监管部门处以2万元罚款。情节“微小”,却为全行业敲响了三大警钟。
一:监管逻辑是“风险本位”
此次处罚打破的,是企业“货值低、风险小、处罚轻”的惯性思维。
一根过期的棉签,价值微乎其微,但一旦被用于伤口处理,可能导致感染;一旦流入手术等无菌环境,后果不堪设想。因此,处罚的严厉与否,直接挂钩公共健康安全风险,无论货品单价高低。在医疗器械安全面前,没有“小事”,任何对效期的漠视,都将付出远超货值本身的代价。
二:问题根源是“体系失效”
过期棉签在待售货架上,绝非偶然:
1、收货时未严格执行效期核对,允许近效期或过期产品入库。
2、日常养护流于形式,定期盘点未有效识别并隔离近效期、过期产品。3、店员上架或销售前,未执行最后一道效期复核。
问题虽暴露在基层员工的操作上,但根源在于管理层对体系、对流程、对质量的忽视。
三:解决关键在“精细化闭环”
此类问题,绝不能仅仅下架过期产品、处罚当事员工了事。真正解决在于构建 “精细化、责任化”的闭环管理。
1、采购控制:在供应商协议中明确效期要求,收货时设置严格的效期验收标准。
2、仓储管理:严格执行“先进先出” 原则。
3、建立效期预警机制:利用信息化系统或人工台账,对近效期产品(如设置6个月、3个月预警)进行系统锁定、标识隔离和自动提醒。
4、定期盘点:盘点的目的不仅是账货相符,更是主动发现效期风险。
5、销售终端复核:将 “销售前效期复核” 作为强制性操作步骤,纳入店员岗位操作规程,并留下复核记录(如系统确认)。
6、责任落实到人:将上述每个环节的职责明确写入相关岗位职责,确保“事事有人管,环环有确认”。
只有将效期管理从依赖个人责任心,升级为由制度、流程和技术共同保障的闭环管理,才能从根本上杜绝“过期棉签”现象的再现。
“棉签案”虽小,却提醒所有医疗器械经营企业:任何微小的疏漏都可能引发不可估量的风险。唯有将精细化管理内化为企业基因,方能行稳致远。
