马斯克近日在表示，旗下脑机接口公司Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”。

全球脑机接口进展方面，Neuralink侵入式脑机接口节奏规划超预期，国内侵入式临床试验持续突破，头部公司非侵入式康复产品陆续落地。

国内以“十五五”规划为蓝图，强调脑机接口产业作为国家重点发展产业链随着应用打开，产业趋势有望逐步清晰。

2025年3月，医保局专门为脑机接口新技术单独立项；7月，工信部等七部门明确2027年及2030年国内脑机接口产业目标；10月，在《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》中将脑机接口列入“六大未来产业”；12月，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。

当前全球新一轮科技革命加速演进，重大前沿技术和颠覆性技术持续涌现。

脑机接口行业正处于技术突破、政策支持和大规模应用的质变前夜，行业应用全面提速。

本文重点解析脑机接口产业链核心环节、竞争格局以及行业趋势。

脑机接口（Brain-ComputerInterface，BCI)是在大脑与外部环境之间建立起的、不依赖于外周神经通路的交流与控制通道，从而实现大脑与外部设备的直接交互。主要应用于人体机能障碍的补偿与修复，以及人类行为能力的增强。

全球脑机接口的发展大致可分为三个阶段：学术探索阶段、科学论证阶段和应用试验阶段。

近年来脑机接口技术取得了一系列重要突破，逐渐从实验室走向实际应用。随着神经科学、计算机科学、材料科学等多学科的交叉融合，脑机接口技术取得了一系列重要突破。

脑机接口技术分类

根据信号采集方式的不同，脑机接口技术可以分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种类型。

其中非侵入式脑机接口为目前主流，侵入式脑机接口为未来发展方向。

非侵入式：非侵入式脑机接口通过头皮电极或外部设备（如脑电帽、红外头盔等）采集大脑皮层电信号或血液成分变化信号，无需进行手术植入。种技术虽然采集的信号相对较弱，但能够有效避免不良反应的发生，且成本较低，主要应用在消费级市场如教育、娱乐、健康管理等领域。相关案例包括熵基科技推出的青少年专注力训练设备、强脑科技的非侵入式BCI技术和专注力训练头环。

在非侵入式脑机接口方面，中国占据优势地位。

侵入式：脑科学应用的皇冠级技术。通过手术将电极直接植入大脑皮层，能够直接获取神经元的电活动信号，可以获得更高强度和高质量的信号。可以实时捕捉大脑信号的变化，为实现快速的人机交互提供可能。此外侵入式脑机接口可以直接将大脑信号转化为外部设备的控制指令，例如控制假肢、机器人等。不过这种方式也具有较高的成本和安全风险。

产业端：部分重要进展

国外方面，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink产品聚焦三大方向：运动控制（Telepathy）、感官重建（Blindsight）、神经疾病治疗（Deep），覆盖瘫痪、失明、癫痫等刚需场景。

Neuralink作为全球侵入式脑机接口标杆，规划2026年实现大规模量产，并率先推出“Blindsight”产品帮助失明者重建低分辨率视觉，以及2028年实现“全脑接口”。

Paradromics宣布其Connexus®脑机接口临床试验获FDA的IDE批准，为首个获IDE批准用于语言恢复的全植入式BCI。

国内方面，2025年11月，阶梯医疗宣布其自主研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，为国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品；12月，博睿康自主研发的脑机接口系统NEO在全球首个植入式脑机接口多中心注册临床试验中取得显著成果。同期，脑虎科技自主研发的中国首款、全球第二款“全植入、全无线、全功能”脑机接口产品在复旦大学附属华山医院实现首例临床植入。

“北脑一号”GCP多中心临床试验正式启动；博睿康NEO项目即将向NMPA提交三类创新医疗器械注册申请；景昱医疗“植入式脑深部神经刺激系统”正式获得NMPA批准上市；“神复健行”的脑脊接口产品，作为首例国内同类医疗器械，进入FDA“突破性疗法”通道。

从产业发展趋势来看，2026年非侵入脑机接口有望进一步进入商业化落地阶段。侵入/半侵入/接入式脑机接口临床试验密集，2027年有望迎来产品注册上市潮，2030年附近商业化可期。Neuralink2026年量产目标如果实现，全球脑机接口产业进程有望大幅提前。

资料来源《2025年脑机接口蓝皮书》

脑机接口产业链上游包括脑电采集设备、脑机接口芯片、处理计算机/数据集和处理算法、操作系统级分析软件和外部嵌套等。

中游主要包括脑电采集平台型公司、脑机接口设备型公司。

下游应用场景中，目前较明晰的BCI应用方向不少于30种，其中医疗是脑机接口主要产业化方向，占比超55%，消费、工业、教育等非医疗企业占比接近45%。

脑机接口技术体系主要分为硬件层和软件层，行业壁垒主要集中在电极、芯片、脑电信号处理与分析等。

脑机接口上游环节产业链的基石，核心环节包括电极材料、芯片设计、传感器、算法与软件、手术耗材等。

脑机接口芯片

芯片是脑机接口系统的核心处理单元，负责将采集到的脑电信号进行放大、滤波、数字化等处理，以便后续的分析和解读。

BCI芯片设计方案分为通用方案与专用ASIC方案，前者灵活性高，后者针对特定应用优化，提供更高集成度和更低功耗。

业内领先的企业和高校，如Neuralink、布朗大学和复旦大学等，已着手研发脑机接口专用的ASIC芯片。

近年来我国脑机接口芯片领域加速突破，复旦微电布局脑机信号处理芯片，拥有低功耗设计能力，已申请相关专利50余项；成都华微专注脑机专用信号处理芯片，优化神经信号解码效率；海南大学脑机芯片神经工程团队发布了全球领先的植入式脑机接口专用芯片；宁炬科技自研128通道脑机接口专用系统级芯片，面积约0.5cm²，集成采集刺激、无线传输及算法模块；芯智达研制的“北脑一号”（半侵入式）和“北脑二号”（侵入式）智能脑机系统；脑再生科技在脑机接口领域的布局主要围绕新一代神经调控芯片展开。

柔性电极材料与传感器

柔性电极通常由柔软材料制成，具有更好的柔韧性，可以满足制造电极的标准，并最大限度地减少头部运动和生理运动的伪像。

柔性电极的植入位置根据类型不同而有所区别。

柔性深部微电极：精准地植入到大脑深部，靠近基底核等关键区域，以实现对深层神经活动的监测。

柔性皮层微电极：直接放置于大脑皮层表面，特别是靠近运动皮层等特定功能区，用于监测和分析这些区域的电活动。这种植入策略有助于科学家和医生更精确地了解大脑的工作机制，进而在神经科学研究、疾病诊断及治疗等方面发挥重要作用。

电极环节全球厂商中，以Neuralink、复旦大学“三合一”脑脊接口为代表，通过柔性电极直接植入大脑皮层，实现高精度信号采集。中国“北脑二号”系统通过65536通道柔性电极，将信号捕获灵敏度提升至国际领先水平；北京智冉医疗研发的电极厚度仅2微米。

冠昊生物生物型硬脑膜补片为侵入式脑机接口提供关键植入材料，生物相容性优异，降低免疫排斥反应；高德红外子公司衷华脑机研发的6.5万通道芯片入选北京市脑科学专项，推动高密度信号采集技术突破。

汉威科技子公司苏州能斯达研发的0.1mm柔性触觉传感器，适配非侵入式脑电采集模块，输入噪声低、动态范围广；迈普医学提供生物相容性植入材料，支持侵入式设备长期稳定性。

此外，东微半导在脑机接口领域围绕电极、芯片、算法三大核心环节展开全栈布局，其中液压可调刚度柔性电极，通过“植入时硬、在脑内软”解决了柔性电极最核心的植入与长期稳定问题。阶梯医疗布局超柔性微纳电极；和泽科技有柔性脑机接口设备；心玮医疗依托神经介入积累，创新性提出“介入式”路线，开辟第三条路径。

算法与软件

脑机接口（BCI）算法与软件环节是连接大脑信号与外部设备的关键桥梁，其核心在于将复杂的神经信号转化为机器可理解的指令，并实现高效稳定的交互。

脑机接口算法的核心任务是解码大脑信号，将其转化为控制指令。

强脑科技聚焦非侵入式脑机接口，开发智能仿生手、智能安睡仪等产品，解码算法支持高精度运动控制与睡眠监测。脑虎科技侵入式柔性脑机接口技术，实现全球唯一同时运动和汉语解码，解码算法支持复杂指令识别。

岩山科技开发脑电大模型，与华山医院合作开发语言康复系统，实现中文精准识别；科大讯飞与华南理工大学共建脑机协同实验室，推进脑电信号解码算法研究；傲意科技构建“神经接口-机器人-AI算法”平台，推出智能脑电图机OB3000、智能仿生手OHand™系列等产品。

脑机接口中游环节包括脑电信号采集、处理、分析，设备制造与系统集成。

脑电信号采集：支持多种硬件设备（如EEG头盔、植入式电极）的接口，实现实时数据流传输。例如，翔宇医疗自主研发8通道干式电极脑电采集装置（EEG-1000）；博睿康覆盖科研级（64/128/256通道EEG系统）、医疗级（数字脑电图机）及微创植入式（NEO系统）设备，支持多场景数据采集，非侵入式与半侵入式技术并行。

信号处理：从原始信号到特征提取。诚益通与清华大学合作研发脑机接口技术，聚焦康复领域及医学方向应用，推出非侵入式康复设备智能化升级方案；中科信息依托中科院技术，开发闭环脑机接口系统，实现癫痫预警准确率95%，并与华西医院共建智慧麻醉联合实验室。

应用交互层：从指令到场景落地。

医疗级设备与解决方案：三博脑科与清华共建“脑机精准医学联合研究中心”，开展大量临床手术，布局脑机接口技术在癫痫、帕金森病等精准诊疗领域的应用。诚益通与清华大学合作开发帕金森病治疗用脑深部电刺激器（DBS），医疗级核心产品落地。创新医疗参股博灵脑机，其植入式系统已进入临床阶段，针对渐冻症治疗设备领先。

消费级设备：翔宇医疗布局脑控外骨骼机器人，覆盖康复全周期需求，非侵入式康复设备龙头。强脑科技作为消费级非侵入式脑机设备龙头，仿生手等产品已商业化。佳禾智能为OpenBCI代工脑电头显，自研适配苹果Vision Pro的脑电波耳机，探索工业元宇宙场景。狄耐克、盈趣科技、科大讯飞、倍轻松等在该领域均有所布局。

脑机接口产业链下游是技术的落地者，主要将脑机接口技术应用于实际场景并推向市场。

医疗健康是脑机接口技术最初且最主要的应用领域，也是目前离商业化最近的应用领域。

此外，在智能控制、教育、军事和游戏等领域，脑机接口技术正逐步取代传统的输入设备，实现更自然高效的信息交互方式。

近年来，国内脑机接口主要研究机构实现产学研协同，如清华大学与解放军总医院、浙江大学与浙江大学附属第二医院等紧密协作、上海脑虎科技与华山医院合作，在细分领域技术和应用上实现突破。

天津大学脑机接口团队已构建了从芯片、电极、算法到系统的国产全链条非侵入式脑机信息交互技术体系，在脑电识别精度、控制指令数量和信息传输率三项核心指标达到国际最高水平。

上海交通大学、华南理工大学、华东理工大学、华中科技大学、中科院神经科学研究院等高校院所都积极参与到脑机接口产业研究布局中。

近年来国内脑机接口产业链参与的厂商众多，除上文提及的各环节细分厂商外。例如，爱朋医疗主业布局脑电采集设备，转型布局脑机接口（VNS、半侵入式和非侵入式等）；乐普医疗全资子公司乐普医电旗下的神经调控业务，包括治疗帕金森病的脑深部刺激器（ DBS）、卒中后康复的神经刺激器，持股71.3%的控股子公司睿瀚医疗推出了全球首套脑机接口手功能康复机器人系统；美好医疗作为全球人工耳蜗龙头企业的战略合作伙伴与核心供应商，在脑机接口领域布局提供长期植入产品方案。

道氏技术参股强脑科技布局脑机接口，与强脑科技在“AI+材料”战略上协同，布局脑机接口；世纪华通投资脑陆科技，探索“硬件+内容”生态构建；博拓生物战略入股浙大团队孵化的脑机公司，布局侵入式神经调控。

此外，具有脑机接口相关技术的公司如达瑞电子、泰凌微、赛诺医疗、麦澜德、伟思医疗、博拓生物、南京熊猫、微创脑科学、可孚医疗、联影医疗、北陆药业等均在该领域有所布局。

当前脑机接口技术高速迭代，国内外企业积极布局。技术链条的突破推动其加速从实验室走向实际应用。以“十五五”规划为指引，脑机接口作为国家重点发展产业，随着产业链各环节加速突破和拓展延伸，行业应用有望加速落地。

关注乐晴行业观察，洞悉产业格局！