很多普通人对创新药行业的印象,还停留在“新药研发十年十亿美金”,门槛极高,是属于顶尖科学家的硬核赛道。但最近两年,行业正在发生一件非常魔幻的事:AI工具普及之后,国内大量药企盯着同一个热门靶点疯狂开项目,大家用AI快速筛选分子、预测药效,短短两三年,几十款结构、疗效高度接近的新药,扎堆进入临床试验。等到一批产品陆续获批上市,市场瞬间变成红海,原本预期能卖高价的创新药,快速杀价,变成白菜价。
不少人会疑惑,新药研发不是很难吗?为什么现在这么多药企能快速拿出新药,而且做出来的药大同小异?核心答案,就是AI药物研发工具的普及,它把新药早期研发的门槛大幅拉低,但也带来了严重的同质化内卷。
放在十年前,药企想要针对某个靶点开发新药,流程繁琐又漫长。化学家需要人工合成成千上万种化合物,一个个去做药效、毒性测试。整个临床前研发阶段,往往要耗费数年时间,大量资金投入,试错成本极高。那个时候,敢于立项做创新药的企业不多,大家选择靶点也会更加谨慎,不会一窝蜂挤在同一个赛道。
而AI的出现,彻底改写了新药早期研发的游戏规则。AI大模型可以在电脑里虚拟生成海量候选药物分子,自动预测这个分子能不能绑定靶点、毒性高不高、在人体能不能正常代谢。原本需要化学家花费几个月甚至一两年完成的分子筛选工作,AI模型几天甚至几小时就能完成,直接把临床前研发周期压缩一半以上,前期试错成本也大幅下降。
对于药企来说,这看起来是天大的好事。有了AI工具,不用再投入巨额资金做大量盲目的化学实验,立项速度飞快。于是大量药企,不管是大型药企,还是中小型生物科技公司,都盯上了已经被验证有效的热门靶点。比如早年的PD-1,后来的HER2、GLP-1,还有ADC领域的Tubulin靶点,大量项目扎堆上马。医药魔方的数据显示,国内创新药管线当中,Top20热门靶点里面,有19个靶点的在研项目数量,在全球占比超过一半,个别靶点甚至超过80%。
这里就出现了一个很关键的问题:大家都使用成熟的AI模型,输入同一个靶点信息,AI输出的候选分子方向天然就容易趋同。多家药企用相似的模型去做分子筛选,最后得到的化合物,药效差异很小,只是在分子结构上做一点点微调,算不上真正颠覆性的新药。业内专家在2026张江药谷大会上就提出过这个担忧:如果行业普遍依赖同一套开源AI模型做药物设计,会进一步放大研发同质化,大家快速产出一堆“差不多的药”,而不是真正有突破性的新药。
简单说,AI降低的是“快速仿制改良药物”的门槛,而不是“从零发现全新靶点”的门槛。国内管线里,绝大多数项目都属于跟随式创新,在已经被证实可行的靶点上做分子优化,真正去挖掘全新靶点、源头首创的药物,占比只有7%左右。
这就造成了现在行业内卷的现状。举个大家熟悉的例子,PD-1免疫药,当年第一款上市的时候定价很高,市场空间巨大。看到这个靶点能赚钱,国内几十家药企陆续启动PD-1研发。AI普及之后立项速度进一步加快,一批国产PD-1集中获批上市。产品之间治疗效果差异不大,市场就只能拼价格。进入医保谈判之后,PD-1药物价格大幅下调,从曾经一年几十万的治疗费用,降到几万,甚至更低。曾经的明星创新药,变成平价药,这就是典型的靶点扎堆之后,集体进入白菜价时代。
而现在,AI把这个内卷的速度进一步加快。GLP-1减重降糖赛道、ADC肿瘤药赛道,都在重复类似的故事。大量药企借助AI快速立项,短短几年之内,数十款同靶点候选药物进入临床。很多企业立项的时候,看到的是巨大市场空间,却忽略一个现实:当几十款疗效接近的药物同时涌入市场,蛋糕就那么大,最后只能互相杀价。哪怕研发投入花了十几亿,上市之后也很难赚到预期利润。
很多普通投资者容易踩坑:看到一家药企公布AI研发管线,宣布某款新药进入临床,就觉得这是巨大利好,未来能赚大钱。但现实是,同靶点的药越多,单个药品的商业价值就越低。哪怕你成功把药做出来,等上市的时候,市场已经挤满同类产品,价格战已经开打,利润空间被压缩得非常厉害。
内卷带来的损失,不只是药企利润缩水,整个行业资源都在被大量浪费。药企、资本、医院临床资源,大量投入到低水平重复的项目里面。很多项目临床价值几乎没有差异,只是分子上微小改动。大量资金砸进去,最后产出一堆差不多的药。反观很多临床上真正急需的领域,却很少有人愿意投入。CDE数据显示,国内新药临床试验申请,接近六成集中在抗肿瘤药物;但是心血管疾病,在国内疾病负担占比很高,对应的新药临床申请占比却不足5%。肿瘤热门靶点挤破头,很多慢性病、罕见病缺少新药,资源分配严重失衡。
还有一个很多人忽略的痛点,临床实验资源不够用,也就是业内常说的“病人不够用”。做新药临床试验,需要招募符合条件的患者。大量同靶点药物同时进入临床阶段,大家争抢同一批患者,招募难度变大,临床试验成本抬升,甚至拖慢试验进度。这就是靶点扎堆带来的连锁问题,大家都挤在一条赛道,连做试验的患者资源都变成稀缺品。
有人会问,既然内卷这么严重,为什么还有这么多药企前赴后继,用AI疯狂上马同靶点项目?背后是资本逻辑在驱动。很多生物医药企业依赖融资生存,有管线,才能讲故事、拿到融资。借助AI,企业可以快速搭建起丰富的新药管线,向投资人展示研发能力,完成融资。至于未来药品上市之后能不能盈利,很多项目在立项阶段就没有仔细测算。
但是到了2026年,行业风向已经悄悄发生变化,资本和药企都开始冷静下来,同质化管线正在迎来一波主动出清。今年多家上市公司发布公告,主动终止那些缺乏差异化优势的新药项目。通化东宝终止了一款口服GLP-1新药项目,理由就是项目进度落后,对比同类产品没有明显临床获益;键凯科技也终止了一款肿瘤药物研发,放弃竞争力不足的管线。越来越多企业意识到:单纯靠AI快速堆管线,做和别人差不多的药,最后很难赚钱,与其硬烧钱走到上市,不如早点止损。
这里我们也要客观看待AI制药,不能一棍子打死。AI不是造成行业内卷的元凶,它只是一个工具。AI真正的价值,其实是帮助科学家攻克那些传统手段很难解决的难题,寻找全新靶点,解决临床上没有办法满足的医疗需求。英矽智能那款全流程AI设计的新药,就是从靶点发现开始全程AI参与,目前已经推进到三期临床,这才是AI制药真正的价值所在,不是用来批量复刻同类药物。
AI可以加速药物研发,但它没办法绕开新药研发最核心的一关:临床试验。AI在电脑上算出来药效再好,预测毒性再低,最终还是要在人体身上做试验。大量AI设计出来的分子,在实验室细胞实验表现不错,进入人体临床之后就失败。AI只能优化前期筛选环节,不能保证新药一定能够成功上市,临床失败的风险依旧很高。很多人误以为AI可以大幅度提高新药成功率,这其实是一个误区。
很多读者看到这里,会有一个疑问:药品降价,患者买药更便宜,难道不是好事吗?客观来讲,大量国产创新药上市带来价格下降,确实降低了患者用药负担,这是实实在在的红利。但我们也要看到另一面:如果行业长期陷入低水平同质化内卷,大家都不敢投入资金去做风险更高、周期更长的全新靶点原创药物。所有人都跟风做已经验证好的靶点,那么真正颠覆性、能够攻克疑难病症的新药,就很难诞生。
医药行业的良性发展,需要平衡两件事:一是让好药价格亲民,普通人负担得起;二是保留足够的创新回报,激励药企投入基础研究,开发下一代突破性药物。如果内卷到所有创新药上市就快速白菜价,企业没有合理利润,未来就没有资金投入到高风险的源头创新,整个产业的创新动力会慢慢枯竭。
监管层也看到了同质化研发带来的行业隐患,政策层面也在引导药企回归临床价值,鼓励真正有差异化、能解决临床痛点的新药,不鼓励简单改结构的跟随式项目。CDE在新药审评的时候,越来越看重药物能不能带来明确的临床获益。仅仅在热门靶点上做微小改动,没有明显疗效提升的药物,未来审批难度会慢慢提升。政策引导叠加资本降温,行业正在从比拼管线数量,转向比拼管线质量。
站在当下这个节点,国内创新药行业正处在一个关键转折点。过去几年,AI普及带来管线大爆发,大量企业扎堆热门靶点,催生了这场激烈内卷。未来几年,市场会持续洗牌。那些只是简单跟风、产品没有差异化优势的项目,要么中途终止研发,要么上市之后陷入惨烈价格战,利润微薄。而真正能活下去、获得长期回报的企业,有两类:一类是能够利用AI挖掘全新靶点,产出全球首创药物;另一类是在热门靶点赛道做出明确差异化,比如给药方式、适用人群、安全性上面明显优于竞品。
结尾总结与思考
AI给中国药企装上了研发加速器,但一把快刀,既可以用来开拓无人探索的新领域,也可以挤在同一个赛道互相厮杀。现在国内药企正在经历这场阵痛:大量同靶点药物借助AI快速推进,产品同质化严重,上市之后价格战不可避免,创新药变成白菜价。
这个现象值得我们深思。医药创新,本质不是比拼“能多快造出差不多的药”,而是能不能造出真正解决患者未被满足需求的药。AI是强大的工具,但工具本身不能定义创新。如果整个行业都只是利用AI在成熟靶点里面内卷,最终会消耗大量资本与科研资源,很难诞生改变疾病治疗格局的突破性新药。
内卷洗牌不是终点,行业阵痛之后,或许会倒逼国内药企从“跟风改良”转向“源头创新”。当资本不再追捧简单堆管线的故事,药企愿意沉下心去探索全新靶点,AI才能真正发挥它的价值,帮助中国医药产业完成真正的升级。而对于我们普通人来说,也要学会分辨:一款新药,到底是AI带来的真正突破,又或者只是众多同类产品当中,又一个即将卷入白菜价大战的复刻分子?