近日，宾夕法尼亚州立大学 Dipanjan Pan 教授团队在《科学进展》（Science Advances）上发表重磅成果，他们开发的一款新型手持检测设备，有望彻底解决长期阻碍 HIV 疫苗研发的“疫苗假阳性”干扰难题。

该设备创新性地采用了“抗体蛋白 + 病毒 RNA”双轨检测技术，只需 5 分钟 即可精准判断检测结果是源于疫苗诱导的免疫反应（VISP），还是真实的病毒感染。

在对 104 份临床样本的测试中，该设备识别真实感染的准确率达 95%，排除疫苗假阳性的准确率高达 98%。这一低成本、便携式的技术突破，不仅消除了志愿者面临的误诊困扰，更为全球 HIV 疫苗的临床试验与未来应用扫清了关键障碍。

疫苗研发的尴尬

HIV疫苗的原理通常是诱导人体产生抗体，去攻击病毒表面的关键蛋白。然而，这些蛋白恰恰也是目前医院常规HIV检测所捕捉的“目标”。

这就导致了一个尴尬的局面：接种了疫苗的健康志愿者，体内产生了抗体，在接受常规HIV检测时，结果往往会显示“阳性”。

这种现象在医学上被称为“疫苗诱导的血清阳性”（VISP）。

VISP虽然意味着疫苗在起作用，但给受试者和科研人员带来了巨大的麻烦：

生活困扰：志愿者明明没有感染，却背负着“阳性”的诊断。这会给他们的心理带来巨大压力，并在献血、购买保险、入伍、求职甚至跨境旅行时遭遇不公正待遇。

科研干扰：在大规模临床试验中，研究人员难以快速分辨谁是“打了疫苗显阳性”，谁是“不幸真的感染了”。

传统方法的局限

目前，要区分“真感染”和“疫苗假阳性”，通常需要进行核酸扩增检测。这种方法虽然准确，但流程繁琐、成本高昂、耗时漫长，且必须依赖专业的实验室设备和人员。

Pan教授指出：“如果未来HIV疫苗要普及，我们必须拥有一款便宜、快速、能即时在现场使用的检测工具，而不是让每个人都去排队做昂贵的核酸检测。”

新技术的核心

为了解决这个问题，研究团队设计了一款集成了人工智能（AI）与微流控技术的3D打印检测设备。它的创新之处在于“双管齐下”：

这款设备让血液样本通过微型通道，同时流向两条试纸：

第一条试纸（查抗体）：检测由疫苗或病毒引发的蛋白标志物。如果这一项阳性，说明体内有抗体（可能是疫苗诱导，也可能是感染）。

第二条试纸（查核酸）：专门检测HIV-1的RNA（病毒遗传物质）。这是关键所在——疫苗不会产生病毒RNA，只有活跃复制的真实病毒才有RNA。

判定逻辑很简单：

如果抗体阳性且RNA阳性 = 真实感染。

如果抗体阳性但RNA阴性 = 疫苗引起的假阳性（VISP）。

实测准确率超现有手段

研究团队与“HIV疫苗试验网络”合作，测试了104份不同来源的临床血样。在AI算法的辅助下，这款设备仅需 5分钟 就能给出分析结果：

识别真实感染的准确率达到 95%；

识别疫苗假阳性的准确率高达 98%。

这一表现已经达到甚至超过了现有的许多检测手段。

从实验室走向家庭

Pan教授表示，这款“全合一”检测平台不仅成本低廉、易于扩展，而且非常适合在医疗资源匮乏的地区推广。

目前，团队已申请专利，并计划进一步改进设备的耐用性。他们的愿景不仅限于此，未来还计划开发家庭版病毒载量测试盒，让正在接受治疗的HIV感染者能像测血糖一样，在家中随时监测体内的病毒水平。

这项技术的出现，不仅为HIV疫苗的临床试验铺平了道路，也为未来疫苗上市后的全球监测提供了重要的技术保障。

文章标题：New test distinguishes vaccine-induced false positives from active HIV infection

作者：Ashley WennersHerron

信息来源: Penn State

编译：松鼠哥