药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州威瑞宝生物医药有限公司的一项评估WSD0922-FU联合奥希替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253499，首次公示信息日期为2025年9月11日。

该药物剂型为片剂，用法为口服。WSD0922-FU片用法用量有一天一次，每次120mg、160mg、200mg、240mg；甲磺酸奥西替尼片用法用量为一天一次，每次80mg，用药时程均为每3周一个治疗周期，连续用药共计16周期，或直至疾病进展或不可耐受的毒性。本次试验目的是评估WSD0922-FU联合奥希替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌的安全性、耐受性和初步有效性。

WSD0922-FU片为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。它是肺癌常见类型，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检。吸烟、空气污染等是高危因素。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性、最大耐受剂量、安全性（AE发生率和严重程度）、二期推荐剂量、初步有效性（客观缓解率）；次要终点指标包括根据RECIST1.1评估的疾病控制率、缓解持续时间、无疾病进展期；根据神经肿瘤脑转移反应评估（RANO-BM）标准评估颅内有效性；总生存期；药代动力学评价参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数39人。

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