药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司的评估受试制剂来特莫韦片与参比制剂Prevymis®在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253685，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为片剂，规格240mg。用法为受试者每周期给药前一天晚上禁食过夜至少10h，试验当天给药前30min开始进食高脂餐并30min内用餐完毕，进餐后30min（±1min）时以240mL温水送服1片，单次口服，两周期，每周期给药一次。本次试验主要目的是评价两种制剂在餐后状态下的人体生物等效性，次要目的是评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

来特莫韦片为化学药物，适应症为用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。巨细胞病毒感染可引发发热、乏力、肝功能损害等症状，移植受者感染后易出现严重并发症，影响移植效果和患者生存质量。

本次试验主要终点指标包括给药后0-72h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后0-72h的Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、F，以及整个试验期间的不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、生命体征、体格检查、实验室检查和心电图（ECG）检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。

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