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华鑫证券-诺思兰德-430047-公司动态研究报告:NL003进入审评阶段,产品即将进入收获期-250928

▌眼科药品持续注入动力,为创新管线输血

2025年上半年,公司实现营收0.37亿元,同比增长1.47%;归母净利润为-0.2亿元。公司目前还未有新药上市,眼科药品作为公司核心收入来源,持续为新药研发输血。截至2025年半年报,公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件,已建成3条GMP认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂),覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液。

▌重磅创新药注册稳步推进,NL003即将进入收获期NL003溃疡适应症的新药注册上市申请目前正稳步推进,公司于4月收到补充资料通知,截至半年报前已提交补充材料。同时,静息痛适应症目前也已经开展注册申报流程。此外,公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究,并正在积极筹备上市后真实世界研究,通过后续研究强化循证医学支持。

▌商业化进程持续开展,公司创新药商业化即将正式开启

2025年上半年,塞多明基注射液商业化工作开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动,目前正在按计划全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。此外,公司生物药物生产基地建设也在有序推进中,产房目前已完成原液车间各工艺设备的工艺设计,正在进行生产和组装,原液车间机电、净化工程按计划实施中。

▌盈利预测

预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元,EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元,当前股价对应PE分别为-124.9、-2615.8、76.9倍,维持“买入”投资评级。

▌风险提示

研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险