药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的氯雷他定片餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253988，首次公示信息日期为2025年10月9日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药1片。本次试验主要目的为评价中国健康成年受试者餐后条件下单次单剂量口服氯雷他定片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性；次要目的为研究受试制剂和参比制剂在中国健康成年受试者中的安全性。

氯雷他定片为化学药物，适应症为缓解过敏性鼻炎有关症状，如喷嚏、流涕等，也适用于慢性荨麻疹等过敏性皮肤病。过敏性鼻炎是鼻黏膜非感染性炎性疾病，主要症状有鼻痒、喷嚏、流涕等，通过症状及过敏原检测诊断。

本次试验主要终点指标包括AUC0-t，AUC0-∞，Cmax；次要终点指标包括Tmax；将通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查及12导联心电图等进行评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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