药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的孟鲁司特钠片（10mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254131，首次公示信息日期为2025年10月15日。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每周期给药一次，每次一片，240ml水送服，用药时程为单次给药。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹状态下给药后的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

孟鲁司特钠片为化学药物，适应症为15岁及以上成人哮喘的预防和长期治疗，以及减轻过敏性鼻炎症状。哮喘是一种气道慢性炎症疾病，症状有喘息、气促、胸闷等，多在夜间或清晨发作。过敏性鼻炎则是接触过敏原后鼻黏膜的过敏反应，表现为鼻痒、打喷嚏、流涕等。

本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后24h的Tmax、t1/2、λz、Vd/F、CL/F、AUC_%Extrap，以及整个试验过程的安全性评价（生命体征，体格检查，心电图，实验室检查和不良事件）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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