药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州倍特生物医药有限公司的雌二醇片生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254190，首次公示信息日期为2025年10月21日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药1片，每周期给药1片，交叉给药。本次试验主要目的是评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性，次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

雌二醇片为化学药物，适应症包括与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状、外阴和阴道萎缩症状，雌激素缺乏治疗，转移性乳腺癌、晚期雄激素依赖性前列腺癌姑息治疗，预防骨质疏松症等。绝经相关症状多因卵巢功能衰退、雌激素水平下降引起，会出现潮热、阴道干涩等表现。

本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz和AUC_%Extrap；生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查和不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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