药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，郑州韩都药业集团有限公司的精氨酸布洛芬颗粒在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254194，首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为颗粒剂，用法为单次口服1袋，每周期单次口服1袋；空腹给药试验至少2天清洗期，餐后给药试验至少3天清洗期，进行第2周期交叉给药。本次试验主要目的是观察中国健康受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂后的药代动力学特征，评价两种制剂在健康受试者体内的生物等效性；次要目的是观察两种制剂在中国健康受试者中的安全性。

精氨酸布洛芬颗粒为化学药物，适应症包括牙痛、痛经、创伤性疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。这些疼痛多由身体组织受损、神经刺激等引起，流感发热则是病毒感染所致，症状明显影响生活，通常结合症状和检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、AUC0-t/AUC0-∞。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数54人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。