药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江博锐生物制药有限公司/海正生物制药有限公司的注射用BRY812在LIV-1阳性晚期妇科恶性肿瘤患者中的有效性和安全性的IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254219，首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为注射剂，规格为30mg/瓶，用法为静脉滴注给药，给药剂量基于剂量组和体重确定，每周期D1给药一次，3周/周期。本次试验主要目的为评价注射用BRY812在LIV-1阳性晚期妇科恶性肿瘤患者中的有效性和安全性；次要目的为评价其他疗效终点、药代动力学特征和免疫原性；探索性目的涉及群体PK特征、PK与疗效安全性相关性及生物标志物特征。

注射用BRY812为生物制品，适应症为晚期妇科恶性肿瘤。晚期妇科恶性肿瘤是发生在女性生殖系统的恶性疾病，如卵巢癌、子宫内膜癌等，症状有腹痛、阴道异常出血等，诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括客观缓解率ORR；对体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、其他安全性相关检查以及不良事件进行评估。次要终点指标包括药代动力学评估、免疫原性评估、疗效评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

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