药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广州王老吉药业股份有限公司的克感利咽口服液治疗急性咽炎(外感风热证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254213,首次公示信息日期为2025年10月29日。
该药物剂型为合剂,用法用量为20mL/次,一天3次,用药时程为5天。本次试验目的为评价克感利咽口服液治疗急性咽炎(外感风热证)的有效性和安全性。
克感利咽口服液为中药/天然药物,适应症为急性咽炎(外感风热)。急性咽炎是咽黏膜、黏膜下组织及其淋巴组织的急性炎症,外感风热证表现为咽痛、咽干、发热等。诊断结合症状与咽喉检查。
本次试验主要终点指标包括给药后第5天的咽痛消失时间;次要终点指标包括给药后第3天、5天的咽痛消失率、咽痛VAS评分变化值,给药后第5天的咽痛起效时间、咽痛起效率、疾病临床总痊愈率、中医症候评分较基线的变化、单项症状评分较基线的变化,研究期间的应急药物使用情况、不良事件。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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