药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，首药控股（北京）股份有限公司的[14C]CT-3505在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254324，首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为混悬液，用法为空腹状态下，服用含有600mg的CT-3505（含放射性[14C]CT-3505约120μCi）的药用混悬液，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为定量分析健康受试者口服[14C]CT-3505后全血与血浆总放射性、获得血浆中总放射性的药代动力学（PK）参数等；次要目的为采用已验证的液相色谱质谱联用法（LS-MS/MS）方法定量分析血浆中CT-3505及其代谢物（如适用）的浓度等。

[14C]CT-3505为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查和病理活检。

本次试验主要终点指标包括全血/血浆总放射性比值和血浆总放射性的PK参数；排泄物（尿液和粪便）中总放射性物质的累积回收率；血浆中代谢产物占总暴露量AUC百分比（%AUC），尿液和粪便中各代谢产物占给药量的百分率（%给药量）。次要终点指标包括血浆中CT-3505及其代谢物（如适用）PK参数；安全性终点如不良事件（AE）、不良反应（ADR）及严重不良事件（SAE）的发生率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数8人。

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