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葛兰素史克Depemokimab注射液启动III期临床 适应症为慢性阻塞性肺疾病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,葛兰素史克(中国)投资有限公司等的一项在伴有2型炎症的COPD患者中评价以depemokimab早期治疗作为维持治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20254208,首次公示信息日期为2025年11月3日。

该药物剂型为注射剂,用法为皮下注射,用药时程156周。本次试验主要目的为评价DEPEMOKIMABQ26W与安慰剂Q26W相比的有效性;次要目的为评价DEPEMOKIMAB与安慰剂相比对其他有效性终点和症状的影响。

Depemokimab注射液为生物制品,适应症为慢性阻塞性肺疾病。慢性阻塞性肺疾病是一种常见的、可预防和治疗的疾病,以持续呼吸症状和气流受限为特征,通常由明显暴露于有毒颗粒或气体引起的气道和/或肺泡异常所致。症状有咳嗽、咳痰、气短等,通过肺功能检查诊断。

本次试验主要终点指标包括中度/重度急性加重的年发生率;次要终点指标包括至首次中度/重度急性加重的时间、第52周时SGRQ总分(使用SGRQ-C测量)较基线的变化、第52周时E-RS:COPD总分较基线的变化。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

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评论列表

耿大夫
耿大夫 1
2025-11-04 15:02
中药治疗慢阻肺国家投入那么多,有成果吗?!