药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽中盛溯源生物科技有限公司的评估[89Zr]-Oxine-NCR100细胞注射液治疗膝骨关节炎患者的细胞分布研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254272，首次公示信息日期为2025年11月4日。

该药物剂型为注射剂，用法为关节局部注射，用量为2.5×10^7个细胞/关节/次，单次给药。本次试验主要目的为评估[89Zr]-Oxine-NCR100细胞注射液在膝骨关节炎患者中局部注射后人体内的生物分布及注射部位及各器官或组织的的锆标记细胞动力学行为特征；次要目的为评估其局部注射后的安全性、有效性和辐射暴露。

NCR100注射液为生物制品，适应症为膝骨关节炎。膝骨关节炎是一种以膝关节软骨退行性病变和继发性骨质增生为特征的慢性关节疾病，症状有膝关节疼痛、肿胀、活动受限等，诊断主要依靠临床表现、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括给药后第2、4、8、12、17、22天注射部位及各器官或组织的标准化摄取值（SUV）及%ID；次要终点指标包括研究期间TEAE（治疗期间出现的不良事件）/不良反应、严重不良事件/严重不良反应；WOMAC总评分；VAS评分；补救药物的使用情况；辐射暴露。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数6人。

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