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中国药物研发赶超美国,2023年创新药物临床试验数量已超美。 从2023年起,

中国药物研发赶超美国,2023年创新药物临床试验数量已超美。 从2023年起,中国在创新药物(尤其是肿瘤和生物制品领域)的临床试验数量已超过美国,这标志着中国从“仿制药大国”向“创新药强国”的加速转型。得益于国家药监局(NMPA)的审评改革、资本注入和政策激励(如罕见病优先审评),中国临床试验注册量呈爆发式增长。 2023年,中国药物临床试验注册总量达4300项(首次破4000),同比增长26.1%;其中新药临床试验2323项,同比增长14.3%。 创新药IND(新药临床试验申请)受理达2244项,同比增长32%。 2023年,美国临床试验注册约2800-3000项(WHO平台数据),中国超美约50%。 在原创创新药FIH(首次人体试验)数量上,中国2023年显著超过美国(中国企业占比跃升)。 肿瘤领域尤为突出:中国关键(pivotal)试验超美,占全球31%(2019-2023复合年增长8%)。 全球份额中国已从2013年的3%升至2023年的28%,超欧洲(12%),仅次于美国但已逼近。