药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州中美华东制药有限公司的多替诺雷片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254400，首次公示信息日期为2025年11月7日。

该药物剂型为片剂，用法为单次口服给药1片，每周期服一片，共两周期，受试制剂和参比制剂交叉给药。本次试验主要目的为评价中国健康成年受试者空腹条件下单次单剂量口服多替诺雷片受试制剂和参比制剂后的药代动力学特点和生物等效性，研究其在中国健康成年受试者中的安全性。

多替诺雷片为化学药物，适应症为痛风、高尿酸血症。痛风是因尿酸盐沉积在关节囊、滑囊等组织引起的病损及炎性反应，常突发单个关节红、肿、热、痛。高尿酸血症指血液中尿酸水平异常升高。二者诊断通常依靠血尿酸检测。

本次试验主要终点指标包括给药后48h的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax；次要终点指标包括给药后48h的Tmax，以及临床研究期间所有受试者发生的任何不良事件，如临床症状、生命体征、实验室检查及12导联心电图等出现的异常。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。

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