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腾盛博药宣布在《自然-医学》发表ENSURE II期研究结果

研究结果为小干扰核糖核酸(siRNA)及治疗性疫苗在乙肝功能性治愈策略中的贡献提供了科学洞见

中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2025年11月7日--腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者需求未被满足的疾病开发治疗方案,以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司,今日宣布其ENSUREII期研究结果已发表于同行评审期刊《自然-医学》。研究评估了siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)治疗方案的有效性和安全性,并将PEG-IFNα单药治疗方案作为对照组。此外,该研究还探讨了乙肝治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原(HBsAg)清除率中的潜在作用。

标题为《Elebsiran和PEG-IFNα治疗慢性乙型肝炎感染:一项部分随机、开放标签的II期临床试验》的文章现已上线[链接]。

ENSURE研究在病毒抑制的慢性HBV患者中分两部分进行。在第一部分(队列1-3)中,未接受过BRII-179给药的参与者随机接受48周的PEG-IFNα单药治疗,或联合elebsiran治疗(每4周给药一次(Q4W),剂量为200mg或100mg)。在第二部分(队列4)中,在先前已完成的II期研究(BRII-179-835-001)中接受过9剂elebsiran联合BRII-179给药的参与者,根据乙肝表面抗体(anti-HBs)滴度峰值水平(分别为≥10IU/L或