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泰它西普治疗IGA肾病的优异疗效和安全性早已显露在销售收入里

北京时间2025年11月9日,在美国休斯顿举行的2025年美国肾脏病学会(ASN)年会上,荣昌生物在“高影响力临床试验(highimpactclinicaltrial)”专题会议上重磅发布了泰它西普治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究A阶段数据。数据显示泰它西普治疗IGA肾病不仅可以显著降低蛋白尿、同时维持肾功能稳定,展示出优异疗效和安全性。

数据显示泰它西普组患者在治疗第39周时24小时尿蛋白肌酐比(UPCR)较基线的比值与安慰剂组相比降低了55%。在A阶段所有次要终点显示出统计学显著获益;在降低蛋白尿、维持肾功能稳定、缓解血尿程度、安全性等方面表现优异。北京大学第一医院肾内科专家张宏教授表示,“泰它西普治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究期中分析(A阶段)结果令人振奋,展现了这款BlyS/APRIL双靶融合蛋白药物在显著降低蛋白尿、维持肾功能稳定、缓解血尿程度等方面的优异疗效,而且具有良好的耐受性和安全性。我们正在努力使IgA肾病治疗从单纯的症状控制转向针对发病机制的精准干预,助力患者实现更长的肾脏生存时间、拥有更高生活质量。”

早在这次ASN会议之前,泰它西普治疗IGA肾病优异的疗效和安全性就已经有显露迹象,小红书上有大量患者的使用分享和感受。如果说小红书还只是零散案例,不能说明全貌的话,那么今年10月31日荣昌生物三季报业绩说明会上披露的泰它西普销售收入和构成则显示出泰它西普在治疗IGA肾病上的惊人潜力。今年一到三季度,泰它西普治疗肾病的销售收入已占泰它西普全部销售收入的三成,占比排第二位,仅次于系统性红斑狼疮。这说明今年前9个月,泰它西普治疗IGA肾病的销售收入达到了约3亿元,即便考虑到这3亿元的收入里可能含狼疮肾病的销售收入,依然是一个非常惊人的数字。

泰它西普治疗IGA肾病三期临床试验成功是今年8月27日才宣布的,10月15日上市申请才获CDE正式受理,目前泰它西普治疗IGA肾病适应症还没有获批准上市,目前泰它西普治疗IGA肾病属于超适应症用药。众所周知,目前国内医患环境下,医生开出超适应症药方需要极大的勇气,尤其是在三期临床试验结果还没有公布的情况下,除非患者主动、强烈要求开药,否则很少有医生愿意超适应症开药。在此情形下,依然有众多患者自愿超适应症使用泰它西普,并且有众多医生竟然敢于超适应症开出药方,可见泰它西普是多么受IGA肾病患者渴望和欢迎。

一个没有公布三期临床试验数据,没有申报上市,价格不菲的自费药物能如此受欢迎,显然是患者口口相传的口碑效应造成的,这种受欢迎的程度不禁让人联想到苹果手机刚上市时的拷机现象。考虑到泰它西普是一种药,一种完全自费的,年费用数万元的药,并且要注射到人体内,其使用风险远大于手机,但竟然依然有那么多患者愿意在适应症三期临床试验结果没有公布之前,主动选择用药,可见这种药是多么受患者欢迎。我们完全有理由相信,随着这次ASN会议上泰它西普治疗IGA肾病三期临床试验的优异疗效和安全性数据公布,以及明年该适应症获批上市并纳入医保,未来泰它西普治疗IGA肾病的销售收入将迎来井喷式增长。

郑重声明:本人持有荣昌生物股票,利益直接相关。