药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州时安生物技术有限公司/北京思原瑞安生物技术有限公司的一项评价SA1211注射液在健康参与者以及慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254317，首次公示信息日期为2025年11月10日。

该药物剂型为注射液，用法为皮下注射。A组（健康参与者）单次皮下注射给药，拟给药剂量为50mg、150mg、300mg、450mg和600mg，用药时程为单次给药；B组用药时程为4周。本次试验目的为评估SA1211注射液在健康参与者和CHB参与者中的安全性和耐受性。

SA1211注射液为化学药物，适应症为慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是由乙肝病毒持续感染超过6个月所致，患者可能出现乏力、食欲减退、黄疸等症状。诊断主要依据血清学检查、病毒学检查等。

本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）以及实验室异常发生的性质、严重程度以及发生率；次要终点指标包括PK参数、抗病毒疗效评估、免疫药效学评估、免疫原性评估。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。