药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州和正医药有限公司的一项HZ-H08905在复发和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254441，首次公示信息日期为2025年11月10日。

该药物剂型为片剂，规格为50mg/片，用法用量为口服，每日一次，一次4片，连续服用（每周期28天）直至疾病进展或不可耐受或死亡或撤销知情或研究者判断受试者不再受益或试验结束（以先发生者为准）。本次试验主要目的为评估HZ-H08905治疗复发和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的抗肿瘤活性（ORR），为完成HZ-H08905-101研究且研究者评估能继续获益的受试者提供持续治疗；次要目的为评估该药物治疗患者的其他有效性评估指标及安全性、长期安全性和长期抗肿瘤疗效。

HZ-H08905片为化学药物，适应症为复发和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤是一组起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗、体重减轻等。诊断依靠病理活检，治疗包括化疗、放疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括第一部分和第二部分8周治疗后的客观缓解率（ORR，CR+PR）；次要终点指标包括整个研究期间的不良事件（AE）、实验室检查、生命体征和心电图（ECG），以及8周治疗后第一部分和第二部分的完全缓解率（CRR）、缓解持续时间（DOR）等有效性指标和第三部分的抗肿瘤疗效指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数91人。

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