药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南德镁医药科技有限责任公司的磷酸泊沃昔替尼片在中国健康受试者的药代动力学及生物等效性的预试验已启动。临床试验登记号为CTR20254458，首次公示信息日期为2025年11月11日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期空腹状态下单剂量给药1次，每次1粒，用药时程为每周期单次给药，共两周期。本次试验目的是初步评估中国健康成人研究参与者空腹下单剂量口服磷酸泊沃昔替尼片两个制剂（30mg）的生物等效性。

磷酸泊沃昔替尼片为化学药物，适应症为成人患者非节段型白癜风的治疗。非节段型白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病，表现为皮肤白斑，可累及全身。诊断主要依靠临床表现和伍德灯等检查。

本次试验主要终点指标包括血浆峰浓度（Cmax）、自0时至最后一个可定量浓度的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC0-t）；次要终点指标包括自0时至无穷的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC0-∞）、达峰时间（Tmax）、消除半衰期（t1/2）、表观清除率（CL/F）、表观分布容积（Vz/F）、终末消除速率常数（λz），以及治疗后出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE）的发生频率，体格检查、生命体征、12导联心电图和临床实验室检查中的具有临床意义的结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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