药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州成邦医药科技有限公司的CB275舌下膜在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂雷美替胺片相对生物利用度的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254453，首次公示信息日期为2025年11月11日。

该药物剂型为膜剂，规格有0.4mg和0.8mg，用法为每天舌下给药1片，单次给药。本次试验主要目的是评价健康参与者单次舌下给药CB275舌下膜的药代动力学特征，同时评价安全性、考察药代动力学特征、评价两制剂间相对生物利用度和适口性。

CB275舌下膜为化学药物，适应症为入睡困难的失眠症。入睡困难的失眠症指难以进入睡眠状态，表现为上床后长时间不能入睡，影响次日生活。诊断主要依据睡眠状况及症状持续时间等。

本次试验主要终点指标包括达峰时间（Tmax）、达峰浓度（Cmax）、血药浓度-时间曲线下面积（AUC0-t、AUC0-∞）、血浆消除半衰期、表观清除率、表观分布容积、平均滞留时间等；次要终点指标包括不良事件发生率及严重程度等安全性指标、与雷美替胺片的相对生物利用度、单次舌下给药CB275舌下膜的整体适口性评分。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。

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