药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，云鹏医药集团有限公司的布洛芬混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254520，首次公示信息日期为2025年11月17日。

该药物剂型为混悬剂，用法为空腹或餐后口服，每周期服药1次，每次10mL。本次试验主要目的是以云鹏医药生产的布洛芬混悬液为受试制剂，以上海强生制药的美林®为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价是否生物等效；次要目的是评价健康受试者单次口服受试和参比制剂后的安全性。

布洛芬混悬液为化学药物，适应症为儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，以及缓解儿童轻至中度疼痛。儿童感冒发热多由病毒感染引起，会有体温升高、头痛等症状；轻中度疼痛可能因多种原因导致，会影响孩子日常活动。

本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后24h的Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap，以及首次给药至试验结束的不良事件、严重不良事件等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。

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