药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，神威药业集团有限公司的异功散颗粒治疗以慢性肾脏病（3~4期）为基础疾病的慢性病贫血（脾气虚证）临床有效性和安全性的开放、自身对照、多中心Ⅱa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254620，首次公示信息日期为2025年11月19日。

该药物剂型为颗粒，规格为8g/袋，用法用量为一日3次，一次2袋，温水冲服，用药时程为4周为一个给药周期，共给药3个周期。本次试验主要目的为初步证实异功散颗粒对以慢性肾脏病（3~4期）为基础疾病的ACD（脾气虚证）临床研究参与者有效和安全。

异功散颗粒为中药/天然药物，适应症为慢性病贫血。慢性病贫血是继发于慢性感染、炎症和恶性肿瘤的一组贫血，表现为乏力、头晕、心慌等。诊断结合基础疾病及血常规等检查，治疗需针对原发病并纠正贫血。

本次试验主要终点指标包括与基线比较，治疗12周的血红蛋白的变化值。次要终点指标包括与基线比较，治疗4、8周的血红蛋白的变化值；治疗4、8、12周的红细胞比容、网织红细胞绝对值、红细胞计数、铁调素、血清铁、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度、总铁结合力、可溶性转铁蛋白受体的变化值；治疗12周的中医脾气虚证候积分的变化值；治疗期内生命体征、血钾、肝功能、肾功能、血常规、尿常规及尿沉渣镜检、十二导联心电图、不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。