药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福安药业集团庆余堂制药有限公司的盐酸头孢卡品酯颗粒健康人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20254611，首次公示信息日期为2025年11月19日。

该药物剂型为颗粒，用法为空腹或餐后状态下单次口服50mg，每周期单次口服50mg，清洗期后交叉使用试验药，共给药2周期。本次试验主要目的是评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性；次要目的是观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

盐酸头孢卡品酯颗粒为化学药物，适应症为儿童多种感染性疾病，如皮肤软组织感染、呼吸道感染、泌尿系统感染等。这些感染多由细菌引起，症状包括发热、咳嗽、疼痛等，诊断主要依靠症状、体征及实验室检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、AUC0-t/AUC0-∞。次要终点指标包括不良事件、严重不良事件、合并用药、临床实验室检查、生命体征测定结果、12-导联心电图和体格检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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