近期,针对牙刷、面膜、防晒霜等非医疗用途的“第一类医疗器械”严重扰乱医疗器械经营监管秩序问题,新巴尔虎右旗市场监督管理局为切实保障公众用械安全,规范市场经营秩序,按照上级加强第一类医疗器械监管工作相关法律法规,多措并举开展专项监管行动,取得阶段性成效。
本次行动以“全程管控、风险导向”为原则,构建多维监管体系。一是加大监督检查力度,严厉打击违规销售非医疗用途的“伪医疗器械”行为,重点检查存在虚构产品医疗功能、虚假备案以及产品结构组成、预期用途与产品说明书及注册备案存在明显差异的产品。二是聚焦经营环节整治,以辖区内药店、医疗器械经营使用单位等为重点检查对象,严查进货查验缺失、台账记录不全、供应商资质及产品备案证、说明书与产品备案是否存在明显差异销售过期产品等行为。三是深化行业共治引导,入户宣传并解读备案变更、标签标识等管理要求,动员广大消费者加强社会监督,引导公众辨别医疗器械与普通日用品的区别。同时畅通12315投诉举报渠道,形成“监管+企业自律+公众监督”的共治格局。
此次行动共排查经营主体25家次,下一步,新巴尔虎右旗市场监督管理局将建立常态化监管机制,持续强化对药店、医疗器械经营使用单位和公众的科普教育,推动形成监管有力、企业自律、公众参与的共治格局,持续净化第一类医疗器械市场环境,筑牢公众用械安全防线。