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万孚生物一呼吸道检测试剂获得医疗器械注册证

上证报中国证券网讯12月2日盘后,万孚生物发布公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂(乳胶法),产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒(RSV)抗原、呼吸道腺病毒(ADV)抗原、肺炎支原体(MP)抗原。

公司表示,本次获证的呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体联合检测试剂,是公司在呼吸道感染体外诊断领域的重要布局。该产品实现了多种呼吸道病原体的联合快速检测,能够为临床快速诊断呼吸道感染提供更便捷、高效的解决方案,进一步丰富了公司呼吸道检测产品线,有助于提升公司在体外诊断行业呼吸道检测领域的市场竞争力,符合公司长期发展战略。(黎宇文)